Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van schildklierhormonen op het wondgenezingsproces

26 juni 2009 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Klinische onderzoeken naar cytokin-gradiënten bij patiënten met hypo-/euthyreoïdie. Evaluatie van de expressie van verschillende pro- en anti-inflammatoire cyto-/chemokines in huidwonden na chirurgie van goedaardige krop (Struma Multinodosa) of kwaadaardige ziekten van de schildklier (papillair schildkliercarcinoom) in samenhang met de status van wondgenezing van de nekwond

Hoofddoel van dit klinische onderzoek is het onderzoeken van verschillende cytokines in wondvocht van euthyroïde vs. hypothyroïde patiënten. Als primair eindpunt willen we evalueren of er verschillende cytokineniveaus bestaan ​​bij patiënten met euthyroïde vs. hypothyreoïdie en in welke mate deze cytokines verschillen. Onze gerichte cytokines zijn: IL6, IL10, TNFa en MCP-1. Uit de literatuur blijkt dat deze 4 factoren het meest redelijk zijn om te meten en om op te focussen. Bovendien richten we ons om financiële redenen op deze 4 factoren, technisch gezien zou het geen probleem zijn om meer te meten, wat gecorreleerd is met hogere kosten. Bovendien zouden meer dan 6 factoren betekenen dat er grotere hoeveelheden monstervloeistof nodig zijn, wat technische problemen zou veroorzaken. Deze factoren hoeven niet in dezelfde richting te veranderen. Ten tweede zijn wij van mening dat verschillen in cytokineprofielen van hypothyreoïdie versus euthyreoïdie zullen correleren met verschillen in duur en klinische kenmerken van het wondgenezingsproces.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Contact:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Stephan Kaaden, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijna totale of totale thyreoïdectomie vanwege struma multinodsa (nodulair struma) met of zonder vervanging van schildklierhormoon na operatie
  • Totale thyreoïdectomie vanwege papillair carcinoom van de schildklier (T1/T2-carcinoom, N1, M0) met geplande radio-ablatieve therapie (RAT) zonder of met rhTSH

Uitsluitingscriteria:

  • Pat < 18 jaar
  • Immuunziekte van de schildklier (ziekte van Graves)
  • Ernstige immunodeficiëntie
  • Immunosuppressieve medicatie vanwege solide orgaantransplantatie
  • Hepatitis A/B/C of hiv
  • Alle uitsluitingscriteria voor elke chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: goedaardig
patiënten na een operatie vanwege een goedaardige ziekte
Procedure: bloedafname
Actieve vergelijker: DTC
Patiënten na thyreoïdectomie vanwege papillair carcinoom van de schildklier
Procedure: bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs voor verschillende cytokineniveaus bij euthyroïde versus hypothyreoïde toestand bevestigd door bloedserummonsters
Tijdsspanne: 21 dagen na de operatie
21 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in duur en klinische kenmerken van het wondgenezingsproces geverifieerd door een aangepaste ASEPSIS-score.
Tijdsspanne: 21 dagen na de operatie
21 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Genzyme, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHH-THY-WH-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren