- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00929318
Kilpirauhashormonien vaikutus haavan paranemisprosessiin
perjantai 26. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Hannover Medical School
Sytokiinigradienttien kliiniset tutkimukset hypo-/euthyroid-potilailla. Erilaisten tulehdusta edistävien ja tulehdusta ehkäisevien syto-/kemokiinien ilmentymisen arviointi hyvänlaatuisen struumaleikkauksen (Struma Multinodosa) tai kilpirauhasen pahanlaatuisten sairauksien (papillaarinen kilpirauhassyöpä) leikkauksen jälkeen suhteessa niskahaavan haavan paranemisen tilaan
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia erilaisia sytokiineja haavanesteissä eutyreoosipotilailla vs. hypotyreoosipotilailla.
Ensisijaisena päätetapahtumana haluamme arvioida, onko eri sytokiinitasoja eutyreoosipotilailla vs. hypotyreoosipotilailla ja missä määrin nämä sytokiinit eroavat toisistaan.
Kohdistetut sytokiinit ovat: IL6, IL10, TNFa ja MCP-1.
Kirjallisuuden perusteella nämä 4 tekijää näyttävät olevan järkevin mitata ja keskittyä.
Lisäksi keskitymme näihin neljään tekijään taloudellisista syistä, teknisesti ei olisi ongelmaa mitata enemmän, mikä korreloi korkeampien kustannusten kanssa.
Lisäksi yli 6 tekijää tarkoittaisi suurempia määriä tarvittavia näytenesteitä, mikä aiheuttaisi teknisiä ongelmia.
Näiden tekijöiden ei tarvitse muuttua samaan suuntaan.
Toiseksi uskomme, että kilpirauhasen vajaatoiminnan ja eutyreoosin sytokiiniprofiilien erot korreloivat haavan paranemisprosessin keston ja kliinisten ominaisuuksien eroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Kaaden, Dr
-
Alatutkija:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähes täydellinen tai täydellinen kilpirauhasleikkaus struma multinodsan (kyhmysstruuma) vuoksi joko kilpirauhashormonikorvauksella tai ilman leikkauksen jälkeen
- Kilpirauhasen papillaarisen karsinooman (T1/T2 karsinooma, N1, M0) aiheuttama täydellinen kilpirauhasen poisto suunnitellun radioablatiivisen hoidon (RAT) kanssa ilman rhTSH:ta tai sen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Pat < 18 vuotta
- Kilpirauhasen immuunisairaus (Gravesin tauti)
- Vaikea immuunipuutos
- Immunosuppressiivinen lääkitys kiinteän elinsiirron vuoksi
- Hepatiitti A/B/C tai HIV
- Kaikki poissulkemiskriteerit mille tahansa kirurgiselle toimenpiteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: hyvänlaatuinen
potilaille leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisen taudin vuoksi
|
|
Active Comparator: DTC
Potilaat kilpirauhasen poiston jälkeen kilpirauhasen papillaarisen karsinooman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Todisteet erilaisista sytokiinitasoista eutyroidisessa ja kilpirauhasen vajaatoiminnassa, vahvistettu veren seeruminäytteillä
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot haavan paranemisprosessin kestossa ja kliinisissä ominaisuuksissa, jotka on vahvistettu muokatulla ASEPSIS-pisteellä.
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHH-THY-WH-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat