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Influencia de las hormonas tiroideas en el proceso de cicatrización de heridas

26 de junio de 2009 actualizado por: Hannover Medical School

Investigaciones clínicas sobre gradientes de citoquinas en pacientes hipo/eutiroideos. Evaluación de la expresión de diferentes citoquinas/quimiocinas pro y antiinflamatorias en heridas cutáneas después de cirugía de bocio benigno (Struma multinodosa) o enfermedades malignas de la glándula tiroides (carcinoma tiroideo papilar) en correlación con el estado de cicatrización de la herida del cuello

El objetivo principal de esta investigación clínica es investigar diferentes citoquinas en fluidos de heridas de pacientes eutiroideos versus hipotiroideos. Como criterio de valoración principal, queremos evaluar si existen diferentes niveles de citocinas en pacientes eutiroideos e hipotiroideos y en qué medida difieren estas citocinas. Nuestras citocinas específicas son: IL6, IL10, TNFa y MCP-1. Según la literatura, estos 4 factores parecen ser los más razonables para medir y centrarse. Además, nos enfocamos en estos 4 factores por razones financieras, técnicamente no habría problema en medir más, lo cual se correlaciona con costos más altos. Además, más de 6 factores significarían que se necesitan mayores cantidades de fluidos de muestra, lo que causaría problemas técnicos. Estos factores no tienen que cambiar en la misma dirección. En segundo lugar, creemos que las diferencias en los perfiles de citocinas del hipotiroidismo frente al eutiroidismo se correlacionarán con las diferencias en la duración y las características clínicas del proceso de cicatrización de heridas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Contacto:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Stephan Kaaden, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiroidectomía casi total o total debido a struma multinodsa (bocio nodular) con o sin sustitución de hormona tiroidea después de la operación
  • Tiroidectomía total por carcinoma papilar de glándula tiroides (carcinoma T1/T2, N1, M0) con terapia radioablativa planificada (RAT) sin o con rhTSH

Criterio de exclusión:

  • Pat< 18 años
  • Enfermedad inmune de la glándula tiroides (enfermedad de Graves)
  • Inmunodeficiencia severa
  • Medicación inmunosupresora por trasplante de Órgano sólido
  • Hepatitis A/B/C o VIH
  • Todos los criterios de exclusión para cualquier procedimiento quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: benigno
pacientes después de la cirugía debido a una enfermedad benigna
Procedimiento: muestra de sangre
Comparador activo: DTC
Pacientes después de la tiroidectomía por carcinoma papilar de la glándula tiroides
Procedimiento: muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de diferentes niveles de citoquinas en condiciones eutiroideas e hipotiroideas confirmadas por muestras de suero sanguíneo
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
21 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la duración y características clínicas del proceso de cicatrización de heridas verificadas por una puntuación ASEPSIS modificada.
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
21 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hannover Medical School

Colaboradores

Genzyme, a Sanofi Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHH-THY-WH-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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