- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00929318
상처 치유 과정에 대한 갑상선 호르몬의 영향
2009년 6월 26일 업데이트: Hannover Medical School
Hypo/Euthyroid 환자의 Cytokin-gradients에 대한 임상적 조사. 목 상처의 상처 치유 상태와 상관관계에서 양성 갑상선종(Struma Multinodosa) 또는 갑상선의 악성 질환(갑상선 유두암) 수술 후 피부 상처에서 서로 다른 전염증성 및 항염증성 세포/케모카인의 발현 평가
이 임상 조사의 주요 목표는 갑상선 기능 저하 대 갑상선 기능 저하증 환자의 상처액에서 서로 다른 사이토카인을 조사하는 것입니다.
1차 종료점으로 우리는 정상 갑상선 대 갑상선 기능 저하증 환자에서 서로 다른 사이토카인 수치가 존재하는지 그리고 이러한 사이토카인이 어느 정도 다른지 평가하고자 합니다.
우리의 표적 사이토카인은 IL6, IL10, TNFa 및 MCP-1입니다.
문헌에서 이 4가지 요소는 측정하고 집중하기에 가장 합리적인 것으로 보입니다.
또한 재정적인 이유로 이 4가지 요소에 초점을 맞춥니다. 기술적으로 더 높은 비용과 상관관계가 있는 더 많은 측정에 문제가 없을 것입니다.
게다가, 6개 이상의 요소는 필요한 샘플 유체의 양이 더 많다는 것을 의미하며, 이는 기술적인 문제를 일으킬 수 있습니다.
이러한 요소는 같은 방향으로 변경될 필요가 없습니다.
두 번째로, 우리는 갑상선기능저하증과 갑상선기능저하증의 사이토카인 프로필의 차이가 상처 치유 과정의 기간 및 임상적 특성의 차이와 관련이 있을 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
연락하다:
- Stephan Kaaden, Dr
-
부수사관:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 갑상선 호르몬 대체 유무에 관계없이 다결절 간질(결절성 갑상선종)으로 인한 거의 전체 또는 전체 갑상선 절제술
- rhTSH를 포함하거나 포함하지 않는 계획된 방사성 절제 요법(RAT)이 있는 갑상선의 유두상 암종(T1/T2 암종, N1, M0)으로 인한 전체 갑상선 절제술
제외 기준:
- 팻< 18년
- 갑상선의 면역질환(그레이브스병)
- 심한 면역결핍
- 고형장기이식으로 인한 면역억제제
- A/B/C형 간염 또는 HIV
- 모든 수술 절차에 대한 모든 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 온화한
양성 질환으로 수술 후 환자
|
|
|
활성 비교기: DTC
갑상선 유두암으로 갑상선절제술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상갑상선 상태와 갑상선 기능저하 상태에서 서로 다른 사이토카인 수준에 대한 증거가 부혈액 샘플에 의해 확인되었습니다.
기간: 수술 후 21일
|
수술 후 21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 ASEPSIS 점수로 검증된 상처 치유 과정의 기간과 임상적 특성의 차이.
기간: 수술 후 21일
|
수술 후 21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHH-THY-WH-09
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국