Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af skjoldbruskkirtelhormoner på sårhelingsprocessen

26. juni 2009 opdateret af: Hannover Medical School

Kliniske undersøgelser af cytokin-gradienter hos hypo/euthyreoideapatienter. Evaluering af ekspression af forskellige pro- og antiinflammatoriske cyto-/kemokiner i hudsår efter operation af godartet struma (Struma Multinodosa) eller ondartede sygdomme i skjoldbruskkirtlen (papillært skjoldbruskkirtelcarcinom) i sammenhæng med status for sårheling af nakkesåret

Hovedformålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge forskellige cytokiner i sårvæsker hos euthyroid versus hypothyreoideapatienter. Som et primært endepunkt ønsker vi at evaluere, om der findes forskellige cytokinniveauer hos euthyreoidea versus hypothyroidpatienter, og i hvilket omfang disse cytokiner er forskellige. Vores målrettede cytokiner er: IL6, IL10, TNFa og MCP-1. Fra litteraturen synes disse 4 faktorer at være de mest rimelige at måle og fokusere på. Derudover fokuserer vi på disse 4 faktorer af økonomiske årsager, teknisk set ville der ikke være et problem at måle mere, hvilket er korreleret med højere omkostninger. Desuden ville mere end 6 faktorer betyde større mængder prøvevæsker, der er nødvendige, hvilket ville forårsage tekniske problemer. Disse faktorer behøver ikke at ændre sig i samme retning. Sekundært mener vi, at forskelle i cytokinprofiler af hypothyroidisme vs. euthyroidisme vil korrelere med forskelle i varighed og kliniske karakteristika af sårhelingsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Kontakt:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Underforsker:
          • Stephan Kaaden, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Næsten total eller total thyreoidektomi på grund af struma multinodsa (nodulær struma) med eller uden substitution af thyreoideahormon efter operationen
  • Total thyreoidektomi på grund af papillært karcinom i skjoldbruskkirtlen (T1/T2 karcinom, N1, M0) med planlagt radioablativ terapi (RAT) uden eller med rhTSH

Ekskluderingskriterier:

  • Pat<18 år
  • Immunsygdom i skjoldbruskkirtlen (Graves sygdom)
  • Alvorlig immundefekt
  • Immunsuppressiv medicin på grund af solid organtransplantation
  • Hepatitis A/B/C eller HIV
  • Alle udelukkelseskriterier for enhver kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: godartet
patienter efter operation på grund af en godartet sygdom
Procedure: blodprøvetagning
Aktiv komparator: DTC
Patienter efter thyreoidektomi på grund af papillært karcinom i skjoldbruskkirtlen
Procedure: blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for forskellige cytokinniveauer i euthyroid versus hypothyroid tilstand bekræftet af blodserumprøver
Tidsramme: 21 dage efter operationen
21 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i varighed og kliniske karakteristika af sårhelingsprocessen verificeret ved en modificeret ASEPSIS-score.
Tidsramme: 21 dage efter operationen
21 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2009

Først opslået (Skøn)

29. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHH-THY-WH-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner