Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hormonů štítné žlázy na proces hojení ran

26. června 2009 aktualizováno: Hannover Medical School

Klinická vyšetření cytokinových gradientů u hypo/euthyroidních pacientů. Hodnocení exprese různých pro- a protizánětlivých cyto-/chemokinů v kožních ranách po operaci benigní strumy (Struma multinodosa) nebo maligních onemocnění štítné žlázy (papilární karcinom štítné žlázy) ve vztahu ke stavu hojení ran na krku

Hlavním cílem tohoto klinického výzkumu je prozkoumat různé cytokiny v tekutinách ran u euthyreoidních a hypotyreoidních pacientů. Jako primární cíl chceme zhodnotit, zda existují různé hladiny cytokinů u euthyroidních a hypotyreoidních pacientů a do jaké míry se tyto cytokiny liší. Naše cílené cytokiny jsou: IL6, IL10, TNFa a MCP-1. Z literatury se tyto 4 faktory zdají být nejrozumnější k měření a na zaměření se na ně. Na tyto 4 faktory se navíc zaměřujeme z finančních důvodů, technicky by nebyl problém měřit více, což souvisí s vyššími náklady. Kromě toho by více než 6 faktorů znamenalo větší množství potřebných vzorků tekutin, což by způsobilo technické problémy. Tyto faktory se nemusí měnit stejným směrem. Sekundárně se domníváme, že rozdíly v cytokinových profilech hypotyreózy vs. eutyreózy budou korelovat s rozdíly v délce trvání a klinických charakteristikách procesu hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Nábor
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Kontakt:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephan Kaaden, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Téměř totální nebo totální tyreoidektomie kvůli struma multinodsa (nodulární struma) s nebo bez substituce hormonu štítné žlázy po operaci
  • Totální tyreoidektomie pro papilární karcinom štítné žlázy (karcinom T1/T2, N1, M0) s plánovanou radioablativní terapií (RAT) bez nebo s rhTSH

Kritéria vyloučení:

  • Pat< 18 let
  • Imunitní onemocnění štítné žlázy (Gravesova choroba)
  • Těžká imunodeficience
  • Imunosupresivní medikace kvůli transplantaci pevných orgánů
  • Hepatitida A/B/C nebo HIV
  • Všechna vylučovací kritéria pro jakýkoli chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: benigní
pacientů po operaci z důvodu benigního onemocnění
Postup: odběr krve
Aktivní komparátor: DTC
Pacienti po tyreoidektomii pro papilární karcinom štítné žlázy
Postup: odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkazy o různých hladinách cytokinů u euthyroidního a hypotyreoidního stavu potvrzené vzorky krevního séra
Časové okno: 21 dní po operaci
21 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v trvání a klinických charakteristikách procesu hojení ran ověřeny modifikovaným skóre ASEPSIS.
Časové okno: 21 dní po operaci
21 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Genzyme, a Sanofi Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHH-THY-WH-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit