Influence des hormones thyroïdiennes sur le processus de cicatrisation
26 juin 2009 mis à jour par: Hannover Medical School
Enquêtes cliniques sur les gradients de cytokines chez les patients hypo/euthyroïdiens. Évaluation de l'expression de différentes cytokines/chimiokines pro et anti-inflammatoires dans les plaies cutanées après chirurgie des goitres bénins (Struma multinodosa) ou des maladies malignes de la glande thyroïde (carcinome papillaire de la thyroïde) en corrélation avec l'état de cicatrisation de la plaie du cou
L'objectif principal de cette investigation clinique est d'étudier différentes cytokines dans les fluides de la plaie des patients euthyroïdiens par rapport aux patients hypothyroïdiens.
En tant que critère principal, nous voulons évaluer s'il existe différents niveaux de cytokines chez les patients euthyroïdiens et hypothyroïdiens et dans quelle mesure ces cytokines diffèrent.
Nos cytokines ciblées sont : IL6, IL10, TNFa et MCP-1.
D'après la littérature, ces 4 facteurs semblent être les plus raisonnables à mesurer et à privilégier.
De plus, nous nous concentrons sur ces 4 facteurs pour des raisons financières, techniquement il n'y aurait pas de problème à mesurer plus, ce qui est corrélé à des coûts plus élevés.
En outre, plus de 6 facteurs signifieraient de plus grandes quantités de fluides d'échantillon nécessaires, ce qui entraînerait des problèmes techniques.
Ces facteurs ne doivent pas évoluer dans le même sens.
Deuxièmement, nous pensons que les différences dans les profils de cytokines de l'hypothyroïdie par rapport à l'euthyroïdie seront corrélées aux différences de durée et de caractéristiques cliniques du processus de cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
Contact:
- Stephan Kaaden, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Thyroïdectomie quasi totale ou totale en raison d'un struma multinodsa (goitre nodulaire) avec ou sans substitution d'hormone thyroïdienne après l'opération
- Thyroïdectomie totale en raison d'un carcinome papillaire de la glande thyroïde (carcinome T1/T2, N1, M0) avec traitement radio-ablatif (RAT) planifié sans ou avec rhTSH
Critère d'exclusion:
- Pat< 18 ans
- Maladie immunitaire de la glande thyroïde (maladie de Basedow)
- Immunodéficience sévère
- Médicaments immunosuppresseurs en raison d'une transplantation d'organe solide
- Hépatite A/B/C ou VIH
- Tous les critères d'exclusion pour toute intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: bénin
patients après une intervention chirurgicale à cause d'une maladie bénigne
|
|
|
Comparateur actif: CPD
Patients après thyroïdectomie en raison d'un carcinome papillaire de la glande thyroïde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Preuve de différents niveaux de cytokines dans l'état euthyroïdien par rapport à l'état hypothyroïdien confirmé par des échantillons de sérum bood
Délai: 21 jours après la chirurgie
|
21 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences de durée et de caractéristiques cliniques du processus de cicatrisation vérifiées par un score ASEPSIS modifié.
Délai: 21 jours après la chirurgie
|
21 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2009
Première publication (Estimation)
29 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHH-THY-WH-09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur prise de sang
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Actif, ne recrute pasOesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophage | DiagnosticPays-Bas