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Influência dos Hormônios Tireoidianos no Processo de Cicatrização

26 de junho de 2009 atualizado por: Hannover Medical School

Investigações clínicas sobre gradientes de citocinas em pacientes com hipo/eutireoidismo. Avaliação da expressão de diferentes citocinas/quimiocinas pró e anti-inflamatórias em feridas cutâneas após cirurgia de bócio benigno (Struma multinodosa) ou doenças malignas da glândula tireoide (carcinoma papilífero de tireoide) em correlação com o estado de cicatrização da ferida cervical

O principal objetivo desta investigação clínica é investigar diferentes citocinas em fluidos de feridas de pacientes eutireoideos versus hipotireoideos. Como desfecho primário, queremos avaliar se existem diferentes níveis de citocinas em pacientes eutireoideos versus hipotireoideos e até que ponto essas citocinas diferem. Nossas citocinas alvo são: IL6, IL10, TNFa e MCP-1. Da literatura, esses 4 fatores parecem ser os mais razoáveis ​​para medir e focar. Além disso, focamos nesses 4 fatores por razões financeiras, tecnicamente não haveria problema em medir mais, o que está relacionado a custos mais altos. Além disso, mais de 6 fatores significariam maiores quantidades de fluidos de amostra necessários, o que causaria problemas técnicos. Esses fatores não precisam mudar na mesma direção. Secundariamente, acreditamos que as diferenças nos perfis de citocinas do hipotireoidismo versus eutireoidismo se correlacionarão com as diferenças na duração e nas características clínicas do processo de cicatrização da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Recrutamento
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Contato:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Subinvestigador:
          • Stephan Kaaden, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tireoidectomia quase total ou total devido a struma multinodsa (bócio nodular) com ou sem substituição do hormônio tireoidiano após a operação
  • Tireoidectomia total por carcinoma papilar da glândula tireoide (carcinoma T1/T2, N1, M0) com terapia radioablativa planejada (RAT) sem ou com rhTSH

Critério de exclusão:

  • Pat < 18 anos
  • Doença imune da glândula tireóide (doença de Graves)
  • imunodeficiência grave
  • Medicação imunossupressora devido a transplante de órgão sólido
  • Hepatite A/B/C ou HIV
  • Todos os critérios de exclusão para qualquer procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: benigno
pacientes após cirurgia por causa de uma doença benigna
Procedimento: amostra de sangue
Comparador Ativo: DTC
Pacientes após tireoidectomia por carcinoma papilar da glândula tireoide
Procedimento: amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidências de diferentes níveis de citocinas em condições de eutireoidismo versus hipotireoidismo confirmadas por boas amostras de soro
Prazo: 21 dias após a cirurgia
21 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na duração e características clínicas do processo de cicatrização de feridas verificadas por um escore ASEPSIS modificado.
Prazo: 21 dias após a cirurgia
21 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Colaboradores

Genzyme, a Sanofi Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHH-THY-WH-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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