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Influenza degli ormoni tiroidei sul processo di guarigione delle ferite

26 giugno 2009 aggiornato da: Hannover Medical School

Indagini cliniche sui gradienti di citochine nei pazienti ipo/eutiroidei. Valutazione dell'espressione di diverse cito-/chemochine pro e antinfiammatorie nelle ferite cutanee dopo intervento chirurgico di gozzo benigno (Struma multinodosa) o malattie maligne della ghiandola tiroidea (carcinoma papillare della tiroide) in correlazione con lo stato di guarigione della ferita del collo

L'obiettivo principale di questa indagine clinica è indagare diverse citochine nei fluidi della ferita di pazienti eutiroidei rispetto a quelli ipotiroidei. Come endpoint primario vogliamo valutare se esistono diversi livelli di citochine nei pazienti eutiroidei rispetto a quelli ipotiroidei e in che misura queste citochine differiscono. Le nostre citochine mirate sono: IL6, IL10, TNFa e MCP-1. Dalla letteratura questi 4 fattori sembrano essere i più ragionevoli da misurare e su cui concentrarsi. Inoltre, ci concentriamo su questi 4 fattori per motivi finanziari, tecnicamente non ci sarebbe alcun problema a misurare di più, il che è correlato a costi più elevati. Inoltre, più di 6 fattori significherebbero maggiori quantità di fluidi campione necessari, il che causerebbe problemi tecnici. Questi fattori non devono cambiare nella stessa direzione. In secondo luogo, riteniamo che le differenze nei profili delle citochine dell'ipotiroidismo rispetto all'eutiroidismo saranno correlate alle differenze nella durata e nelle caratteristiche cliniche del processo di guarigione della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hannover, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Contatto:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Stephan Kaaden, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tiroidectomia quasi totale o totale a causa di struma multinodsa (gozzo nodulare) con o senza sostituzione dell'ormone tiroideo dopo l'operazione
  • Tiroidectomia totale per carcinoma papillare della tiroide (carcinoma T1/T2, N1, M0) con terapia radioablativa pianificata (RAT) senza o con rhTSH

Criteri di esclusione:

  • Pat< 18 anni
  • Malattia immunitaria della ghiandola tiroidea (malattia di Graves)
  • Immunodeficienza grave
  • Farmaci immunosoppressivi a causa del trapianto di organi solidi
  • Epatite A/B/C o HIV
  • Tutti i criteri di esclusione per qualsiasi procedura chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: benigno
pazienti dopo l'intervento chirurgico a causa di una malattia benigna
Comparatore attivo: DTC
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per carcinoma papillare della tiroide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di diversi livelli di citochine in condizioni eutiroidee vs ipotiroidee confermate da campioni di siero di sangue
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento
21 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella durata e nelle caratteristiche cliniche del processo di guarigione della ferita verificate da un punteggio ASEPSIS modificato.
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento
21 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue

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