- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00929318
Influenza degli ormoni tiroidei sul processo di guarigione delle ferite
26 giugno 2009 aggiornato da: Hannover Medical School
Indagini cliniche sui gradienti di citochine nei pazienti ipo/eutiroidei. Valutazione dell'espressione di diverse cito-/chemochine pro e antinfiammatorie nelle ferite cutanee dopo intervento chirurgico di gozzo benigno (Struma multinodosa) o malattie maligne della ghiandola tiroidea (carcinoma papillare della tiroide) in correlazione con lo stato di guarigione della ferita del collo
L'obiettivo principale di questa indagine clinica è indagare diverse citochine nei fluidi della ferita di pazienti eutiroidei rispetto a quelli ipotiroidei.
Come endpoint primario vogliamo valutare se esistono diversi livelli di citochine nei pazienti eutiroidei rispetto a quelli ipotiroidei e in che misura queste citochine differiscono.
Le nostre citochine mirate sono: IL6, IL10, TNFa e MCP-1.
Dalla letteratura questi 4 fattori sembrano essere i più ragionevoli da misurare e su cui concentrarsi.
Inoltre, ci concentriamo su questi 4 fattori per motivi finanziari, tecnicamente non ci sarebbe alcun problema a misurare di più, il che è correlato a costi più elevati.
Inoltre, più di 6 fattori significherebbero maggiori quantità di fluidi campione necessari, il che causerebbe problemi tecnici.
Questi fattori non devono cambiare nella stessa direzione.
In secondo luogo, riteniamo che le differenze nei profili delle citochine dell'ipotiroidismo rispetto all'eutiroidismo saranno correlate alle differenze nella durata e nelle caratteristiche cliniche del processo di guarigione della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephan S Kaaden, Dr
- Numero di telefono: 0049-511-532 6131
- Email: Kaaden.Stephan@mh-hannover.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Georg FW Scheumann, Prof
- Numero di telefono: 0049-511-532 2032
- Email: scheumann.georg@mh-hannover.de
Luoghi di studio
-
-
-
Hannover, Germania, 30625
- Reclutamento
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
Contatto:
- Stephan Kaaden, Dr
-
Sub-investigatore:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidectomia quasi totale o totale a causa di struma multinodsa (gozzo nodulare) con o senza sostituzione dell'ormone tiroideo dopo l'operazione
- Tiroidectomia totale per carcinoma papillare della tiroide (carcinoma T1/T2, N1, M0) con terapia radioablativa pianificata (RAT) senza o con rhTSH
Criteri di esclusione:
- Pat< 18 anni
- Malattia immunitaria della ghiandola tiroidea (malattia di Graves)
- Immunodeficienza grave
- Farmaci immunosoppressivi a causa del trapianto di organi solidi
- Epatite A/B/C o HIV
- Tutti i criteri di esclusione per qualsiasi procedura chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: benigno
pazienti dopo l'intervento chirurgico a causa di una malattia benigna
|
|
Comparatore attivo: DTC
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per carcinoma papillare della tiroide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Evidenza di diversi livelli di citochine in condizioni eutiroidee vs ipotiroidee confermate da campioni di siero di sangue
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento
|
21 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differenze nella durata e nelle caratteristiche cliniche del processo di guarigione della ferita verificate da un punteggio ASEPSIS modificato.
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento
|
21 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHH-THY-WH-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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