Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тиреоидных гормонов на процесс заживления ран

26 июня 2009 г. обновлено: Hannover Medical School

Клинические исследования цитокиновых градиентов у пациентов с гипо/эутиреозом. Оценка экспрессии различных про- и противовоспалительных цито-/хемокинов в кожных ранах после операций по поводу доброкачественного зоба (зоб многоузловой) или злокачественных заболеваний щитовидной железы (папиллярный рак щитовидной железы) в корреляции с состоянием заживления раны шеи

Основная цель этого клинического исследования - изучить различные цитокины в раневых жидкостях пациентов с эутиреозом и гипотиреозом. В качестве первичной конечной точки мы хотим оценить, существуют ли разные уровни цитокинов у пациентов с эутиреозом и гипотиреозом и в какой степени эти цитокины различаются. Нашими целевыми цитокинами являются: IL6, IL10, TNFa и MCP-1. Из литературы эти 4 фактора кажутся наиболее разумными для измерения и сосредоточения внимания. Кроме того, мы фокусируемся на этих 4 факторах по финансовым причинам, технически не будет проблемой измерить больше, что коррелирует с более высокими затратами. Кроме того, более 6 факторов будут означать, что потребуется большее количество проб жидкости, что вызовет технические проблемы. Эти факторы не должны меняться в одном направлении. Во-вторых, мы считаем, что различия в профилях цитокинов при гипотиреозе и эутиреозе будут коррелировать с различиями в продолжительности и клинических характеристиках процесса заживления ран.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hannover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Контакт:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Младший исследователь:
          • Stephan Kaaden, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Почти тотальная или тотальная тиреоидэктомия из-за многоузлового зоба (узловой зоб) с заместительной терапией гормонами щитовидной железы или без нее после операции
  • Тотальная тиреоидэктомия по поводу папиллярной карциномы щитовидной железы (карцинома Т1/Т2, N1, M0) с плановой радиоабляционной терапией (РАТ) без или с рчТТГ

Критерий исключения:

  • Пат < 18 лет
  • Иммунное заболевание щитовидной железы (болезнь Грейвса)
  • Тяжелый иммунодефицит
  • Иммунодепрессанты в связи с трансплантацией твердых органов
  • Гепатит A/B/C или ВИЧ
  • Все критерии исключения для любой хирургической процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: доброкачественный
пациенты после операции по поводу доброкачественного заболевания
Процедура: забор крови
Активный компаратор: Код неисправности
Пациенты после тиреоидэктомии по поводу папиллярного рака щитовидной железы
Процедура: забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства различных уровней цитокинов в эутиреоидном и гипотиреоидном состоянии, подтвержденные образцами сыворотки крови
Временное ограничение: 21 день после операции
21 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в длительности и клинических характеристиках раневого процесса верифицированы по модифицированной шкале ASEPSIS.
Временное ограничение: 21 день после операции
21 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Genzyme, a Sanofi Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHH-THY-WH-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новообразования щитовидной железы

Клинические исследования забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться