Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomindividualitet och stabilitet över tid (MISO)

4 maj 2021 uppdaterad av: Timothy Meyer, Stanford University
Mikrobiellt härledda uremiska ämnen (p-kresolsulfat, indoxylsulfat och fenylacetylglutamin) finns i blodet och utsöndras i urinen. Uremiska lösta ämnen har hög interindividuell variabilitet av oklar etiologi, som utredarna antar beror på intestinal mikrobiomvariation och/eller kostvariation mellan människor. I denna studie kommer utredarna att samla in baslinjeprover på deltagarnas vanliga diet. Utredarna kommer sedan att administrera en homogen diet till alla deltagare i 7 dagar och undersöka nivåerna av uremiska ämnen i urinen via 24-timmars urinuppsamling under denna period. Parallellt kommer utredarna att övervaka mikrobiomsammansättningen. Utredarna förutspår att försökspersoner under perioden äter samma, homogena diet, kommer deras utsöndring av uremiska ämnen (p-kresolsulfat, indoxylsulfat och fenylacetylglutamin) i urinen att ha mindre interindividuell variation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att uppmanas att äta exakt samma måltid under en vecka och att äta samma måltid tre gånger varje dag. Försökspersoner kommer att få äta så mycket av denna måltid som de vill och äta tillräckligt så att de inte går ner i vikt. Maten kommer att ge en näringsmässigt adekvat diet, utformad av en registrerad dietist. Deltagarna kommer att uppmanas att inte äta något annat inklusive godis, snacks etc. och att inte dricka något annat än vatten inklusive kaffe, te, läsk eller alkoholhaltiga drycker.

Prover kommer att samlas in vid 5 tidpunkter:

2 veckor före start av testdieten, baslinje (dag 1 på dieten), dag 4 på dieten, dag 7 på dieten, 7 dagar efter dietens slut.

Samlade prover inkluderar:

Blodprov Avföringsprov 24-timmars urinsamling Diet- och gastrointestinala frågeformulär

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • diabetes
  • gastrointestinala sjukdomar
  • användning av mediciner som utredarna tror har en betydande effekt på mikrobiomet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uremisk variabilitet av lösta ämnen
Tidsram: 2 år
25 % minskning av variationskoefficienten för 24 timmars urinutsöndring av minst 1 av 3 uremiska ämnen (p-kresolsulfat, indoxylsulfat eller fenylacetylglutamin) mätt i mg/dag/1,73 under den homogena dietperioden jämfört med baslinjen/vanlig dietperioden.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

11 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44718

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera