Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Characterizing Knee Pain and Response to Surgery Using Local Biomarkers

31 maj 2019 uppdaterad av: Jason L. Dragoo, Stanford University
The diagnosis and monitoring of clinically-significant pathologies of the knee remains challenging, and it is unknown why only some injuries become painful or respond to surgical intervention. The limitations of diagnostic magnetic resonance imaging result in arthroscopy that is not always beneficial. Elucidation of biochemical pathways underlying pain in this condition may aid patient selection for surgery and provide pharmacotherapeutic targets. Cytokines or a novel yet uncharacterized protein may be involved in pain following meniscus injury and diagnostic cytokine assay may help physicians differentiate patients that may benefit from arthroscopy from those that may not. Additionally, evaluating post-operative biochemical profiles may provide a method of monitoring surgical outcome and understanding post-operative continuation or remission of pain.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lavage of the operative and contralateral knee for comparison are performed under anesthesia prior to arthroscopy by the infusion of 10cc sterile saline into the knee joint followed by the immediate withdrawal into the syringe, and storage at -80°C in a tube containing a protease inhibitor. At 12wk post-operative a 10cc lavage is performed on the knee that underwent surgery. Clinical findings for each sample are quantified using gold-standard symptom severity questionnaires.

The specimens will be analyzed for 31 potential biomarkers using a multiplexed immunoassay panel, the results of which will be compared with pre- and post-operative clinical findings and radiographic imaging. Plans do not currently include microarray analysis, but this may be later included.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Our study population includes adult males and females presenting to a single orthopaedic surgeon for arthroscopic management of acute or chronic knee pain due to a mechanical derangement discernable by MRI.

Subjects are selected using a probability sampling scheme, such that every knee arthroscopy patient that presents, without exclusionary criteria described above, is offered enrollment in the study. To date, approximately 85% of patients consent to enrollment, with no apparent sampling bias. Additionally, we are using repeated measures (matched random sampling) to evaluate the role of mediators of knee pain, and to assess the potential of utilizing expression profiles to monitor surgical outcome. For example, clinical indicators and biomarker expression profiles taken peri-operatively are compared to those obtained 12 weeks post-operatively in the same subject.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

•Adult patients with knee pain (acute or chronic) who had failed conservative treatment and elected for arthroscopic management. Indications for surgery included the presence of mechanical symptoms on history, a physical examination positive for McMurray's maneuver or joint line tenderness or both, absence of severe joint space narrowing on plain radiography, and the presence of grade III signal changes on MRI in an anatomic location consistent with the history and physical examination.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old.
  • Recent (within three months) intra-articular corticosteroid injection and past or current medical history of autoimmune disease (i.e. rheumatoid arthritis).
  • In addition, no patients involved in a worker's compensation claim or personal injury litigation were enrolled in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Surgical outcome: pain and functionality
Tidsram: 12-24wk post-operative.
12-24wk post-operative.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Expression profiles of inflammatory mediators
Tidsram: 24wk
24wk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason L Dragoo, MD, Stanford University
  • Studiestol: Eric Leroux, Stanford University
  • Studiestol: Amy Wasterlain, Stanford University
  • Huvudutredare: Gaetano Scuderi, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-07292009-3441
  • IRB 16305 (Annan identifierare: Stanford IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera