- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03205241
Effekt av 4 veckors fiskoljetillskott på cykelprestanda hos friska manliga cyklister
Effekt av 4 veckors fiskoljetillskott på cykelprestanda eller oxidativa och inflammatoriska parametrar hos friska manliga cyklister
Forskningsplan
Elva tränade cyklister har genomfört 4 cykelförsök, före och efter 4 veckors fiskoljetillskott och före och efter 4 veckors placebo med 4 veckors tvättning mellan tillskottsperioderna. Under prestationsförsöken samlades blod, utandningsluft och hjärtfrekvens in. Blodproverna har använts för att undersöka uppkomsten av inflammation till följd av cykeltestet. Inflammation har utvärderats med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys för IL-6, som är en inflammatorisk cytokin. Arbete som gjorts från cykelprestandan kommer att analyseras för att undersöka om det finns ett samband med kraft och inflammation och om detta moduleras av fiskoljetillskott.
Specifika mål
- Dämpar 4 veckors tillskott av fiskolja det inflammatoriska svaret efter högintensiv cykling.
- Är en modulering av det inflammatoriska svaret kopplat till cykelprestanda.
Hypoteser
- Fyra veckors n3-PUFA-tillskott kommer att minska det inflammatoriska svaret
- En minskning av inflammation kommer att förbättra cykelprestanda
Förväntade resultat
En hög nivå av cykelprestanda, indikerad av en hög medeleffekt, kommer att associeras med höga nivåer av systemisk inflammation. n3-PUFA-tillskott kommer att minska nivån av inflammation och följaktligen kommer cykelprestanda att förbättras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rekreationstränade manliga cyklister
Exklusions kriterier:
- Historik av koagulations-/blödningsstörning
- Historik om metabolisk sjukdom
- Allvarlig allergi
- Historia av hjärtsjukdomar
- Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel
- Vitamin- eller fiskoljatillskott under de senaste 6 månaderna
- Känt för att ha blodburet virus
- Kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: n-3 PUFA
Omega-3 fleromättad fettsyra - 5,7g/dag i 4 veckor
|
n-3 PUFA-kapslar innehållande EPA och DHA
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olivolja - 6g/dag i 4 veckor
|
Olivolja kapslar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbete gjort
Tidsram: 15 minuter under tidskörning
|
Arbete som utförts mätt i Joule från Lode cykelergometer under 15 minuters cykeltidprov
|
15 minuter under tidskörning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R14-P72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsutlöst inflammation
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuParodontal inflammationFörenta staterna
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
Kliniska prövningar på n-3 PUFA
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; University of Glasgow; Danish Council for Independent... och andra samarbetspartnersAvslutadFörälder-barn relationer | Föräldraskap | Spädbarns psykiska hälsaDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuMultipel systematrofiKina
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadCystisk fibros | KostmodifieringFrankrike
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou... och andra samarbetspartnersRekryteringKognitiv försämring | Fokal epilepsiKina
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKardiovaskulär sjukdomIran, Islamiska republiken
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKardiovaskulär sjukdomIran, Islamiska republiken
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKardiovaskulär sjukdomIran, Islamiska republiken
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of JenaAvslutad