Analys av inverkan av desensibiliserande behandlingar på pulpans inflammatoriska respons i blekta tänder
8 september 2020 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekten av olika desensibiliserande protokoll på det inflammatoriska svaret på pulpan i blekta tänder: en randomiserad klinisk prövning.
Denna randomiserade, kontrollerade, blinda kliniska prövning utvärderade effektiviteten av olika desensibiliserande protokoll för att förebygga pulpainflammation efter blekningsbehandling med 35 % väteperoxid (PH) (Whiteness PH 35 %).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio friska tredje humana molarer extraherade genom ortodontisk indikation randomiserades och fördelades i fem grupper (n = 6): CN (negativ kontroll): utan intervention; CP (positiv kontroll): PH; PMB: PH + fotobiomodulering med lågeffektlaser; CPP: PH + kasein fosfopeptid fosfopeptid amorft kalciumfosfat (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroxyapatit.
Kontorsblekningen utfördes i två sessioner med en enda applicering på 45 minuter och ett intervall på 48 timmar mellan dem.
Massavävnader avlägsnades för immunhistokemisk analys.
Immunfärgning utfördes för Caspase 3 med användning av ett Axio Scope.A1-mikroskop.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 26 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nedre tredje molar klass I position A
- Maxillära tredje molarerna horisontellt läge A
- Frånvaro av karies och emaljfraktur
- Frånvaro av periodontal sjukdom
- Extraktion av tredje molarer av ortodontiska skäl
- Ingen allergi mot anestetikum och positivt pulpakänslighetstest
Exklusions kriterier:
- Förkalkning i den mellersta tredjedelen av roten
- Narkotikaanvändare eller rökare
- Patienter som redan har gjort blekning
- Rotspets med ofullständig bildning och patienter med systemproblem som skulle göra operation omöjlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Positiv kontrollgrupp
Vithet HP 35%
|
Engångsapplicering på 45 minuter på de buckala ytorna av tredje molarer, med en genomsnittlig tjocklek på 1 mm
|
|
EXPERIMENTELL: Lasergruppen
Vithet HP 35% + Laser
|
Engångsapplicering på 45 minuter på de buckala ytorna av tredje molarer, med en genomsnittlig tjocklek på 1 mm
En dos av LASER (60 J/cm2, under 16 sekunder) applicerades på två punkter, en punkt i livmoderhalsregionen och en annan i mitten av den buckala ytan av de tredje molarerna, med hjälp av synlig infraröd LASER-terapi (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brasilien), med en våglängd på 808 nm, och AsGaAl, som ett aktivt medium.
|
|
EXPERIMENTELL: CPP-gruppen
Vithet HP 35% + CPP
|
Engångsapplicering på 45 minuter på de buckala ytorna av tredje molarer, med en genomsnittlig tjocklek på 1 mm
Topisk applicering av kaseinfosfopeptid amorf kalciumfosfatfluorid CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) med hjälp av en mikroborste (KG Sorensen, SP, Brasilien) på ett passivt sätt i 5 minuter.
|
|
EXPERIMENTELL: Nano Group
Vithet HP 35% + NANO
|
Engångsapplicering på 45 minuter på de buckala ytorna av tredje molarer, med en genomsnittlig tjocklek på 1 mm
En topisk applicering av nanohydroxyapatit (Nano P FGM, SC, Brasilien) utfördes med hjälp av en mikroborste (KG Sorensen, SP, Brasilien) på ett passivt sätt i 5 minuter efter tandblekning.
|
|
NO_INTERVENTION: Negativ kontroll
Utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpa inflammation
Tidsram: 3 dagar Efter extraktion av tredje molarer
|
Utvärdering av pulpa inflammation genom immunhistokemi av den tredje molar blekning eller inte
|
3 dagar Efter extraktion av tredje molarer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .