Intraoral versus extraoral manuell terapi hos personer med temporomandibulära störningar
13 maj 2024 uppdaterad av: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala
Intraoral versus extraoral manuell terapi hos personer med temporomandibulära störningar. En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av intraoral manuell terapi kontra extraoral manuell terapi och jämföra dem med en kontrollgrupp, vid hanteringen av patienter med temporomandibulära störningar avseende smärta, styrka, livskvalitet, funktionsnedsättning och ångest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
- Telefonnummer: 638332255
- E-post: jorgeballes10@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jorge Ballesteros Frutos
- Telefonnummer: +34 638 33 22 55
- E-post: jorgeballes10@gmail.com
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Rekrytering
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Jorge Ballesteros, PhD Student
- Telefonnummer: 638332255
- E-post: jorgeballes10@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral temporomandibulär smärta i mer än en månad.
- Äldre än arton.
- Ingen tidigare behandling av temporomandibulär smärta under de senaste 3 månaderna.
- Diagnostiserad baserat på diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD).
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikalt eller kraniellt trauma eller whiplash.
- Diagnostiserats med systemisk sjukdom, som reumatoid artrit eller fibromyalgi.
- Diagnostiserats av någon vaskulär eller metabolisk sjukdom.
- Tidigare cervikal eller temporomandibulär operation.
- Tandvård, medicin eller någon annan sjukgymnastisk behandling under de senaste 3 månaderna innan ingreppen påbörjas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoral manuell terapi plus träning och utbildning.
Sex sessioner med intraoral manuell terapi plus träning och rådgivning.
|
Sex intraorala manuella terapisessioner baserade på ischemisk kompression och smärttrycksutlösning av muskulaturen i temporomandibulär region, applicerad bilateralt.
Information om etiologi, bidragande och relaterade faktorer, naturhistoria och prognostik för patologin för temporomandibulära störningar. Rådgivning baserad på: kost, vanor som tabacism, stress och ångestkontroll, fysisk aktivitet och medvetenhet om tandspännande. Dagligt träningsprogram baserat på aktiv och passiv rörlighet i käkleden, stretchövningar och självmassage. |
|
Experimentell: Extraoral manuell terapi plus träning och utbildning.
Sex sessioner extraoral manuell terapi plus träning och rådgivning.
|
Information om etiologi, bidragande och relaterade faktorer, naturhistoria och prognostik för patologin för temporomandibulära störningar. Rådgivning baserad på: kost, vanor som tabacism, stress och ångestkontroll, fysisk aktivitet och medvetenhet om tandspännande. Dagligt träningsprogram baserat på aktiv och passiv rörlighet i käkleden, stretchövningar och självmassage.
Sex extraorala manuella terapisessioner baserade på ischemisk kompression, tryckavlastning av smärta och tryckglidning av de temporomandibulära musklerna, applicerad bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: Träning och utbildning.
Träning och rådgivning ensam utan någon manuell terapibehandling.
|
Information om etiologi, bidragande och relaterade faktorer, naturhistoria och prognostik för patologin för temporomandibulära störningar. Rådgivning baserad på: kost, vanor som tabacism, stress och ångestkontroll, fysisk aktivitet och medvetenhet om tandspännande. Dagligt träningsprogram baserat på aktiv och passiv rörlighet i käkleden, stretchövningar och självmassage. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Smärtintensitet mätt med numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 poäng (ingen smärta) till 10 poäng (värsta tänkbara smärta)
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Smärttryckströskel mätt med en digital algometer på flera ställen i käkleden.
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring i rörelseomfånget i käkleden
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Aktivt och passivt rörelseomfång mätt med en digital bromsok.
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Livskvalitet mätt med Short Form Health Survey (SF-12).
SF-12 sträcker sig från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (bra livskvalitet).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Funktionshinder mätt med Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI).
CF-PDI sträcker sig från 0 (bättre funktionsstatus) till 63 (värre funktionshinder).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI sträcker sig från 20 (lägre ångest) till 80 (större ångest).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 3 veckor, förändring från baslinje vid 6 veckor, vid 1 månad efter behandling, efter 3 månader efter behandling, efter 6 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Första postat (Faktisk)
22 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEID/2021/4/087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .