- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01017861
Effekten av graviditet på temporär summering och venpunktionssmärta
Nyligen genomförda studier har visat att kvinnor är mer benägna att uppleva smärta i många medicinska situationer. Under graviditeten kan kvinnor uppleva en ökning av smärttröskeln. Detta tros vara relaterat till hormonella förändringar och en ökning av nivån av vissa naturliga smärtlindrande ämnen i deras kroppar.
Det är viktigt att utveckla enkla tester för att identifiera kvinnor med högre risk för smärta så att utredarna kan hjälpa dem.
Temporal summering är vad som händer när en person blir mer känslig för en viss känsla på huden när den appliceras flera gånger under loppet av flera sekunder. Utredarna antar att gravida kvinnor uppvisar minskad tidssumma och smärtpoäng vid venpunktion, jämfört med icke-gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda epidemiologiska studier har visat att kvinnor löper betydligt större risk för många kliniska smärttillstånd, och det finns ett förslag att postoperativ och procedurell smärta kan vara allvarligare bland kvinnor än män. Under graviditeten upplever kvinnor en höjning av tröskeln till smärta och obehag. Förutom hormonella förändringar kan förändringarna i smärtuppfattningen under graviditeten vara relaterade till en ökning av endogena opioider.
Smärta är den mest fruktade upplevelsen under intra- och postpartumperioden, och svår smärta som upplevs under denna tid kan leda till betydande sjuklighet, inklusive kronisk smärta och depression. Mycket uppmärksamhet har ägnats åt tester som kan förutsäga patienter med högre risk för smärta. Temporal summation (TS) har visat sig vara ett enkelt och tillförlitligt test. Temporal summation representerar det fysiologiska avvecklingsfenomenet som äger rum på ryggradsnivån av de centrala smärtbanorna. TS-omfattningen kan mätas hos människor genom att administrera en serie skadliga stimuli av konstant intensitet och av olika modaliteter för att framkalla en ökning av upplevd smärta. Det är ett mycket enkelt och lätt test att utföra, och mycket väl tolererat av patienter. Huruvida TS-förändringar under graviditeten och om TS under graviditeten korrelerar med smärtuppfattning vid akuta stimuli såsom venpunktion är okänt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Gravida patienter som kommer på venpunktionskliniken för rutinmässigt blodprov under hela graviditeten.
Fullgångna gravida patienter inlagda på sjukhus för och elektivt kejsarsnitt.
Icke-gravida frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- kunna kommunicera på engelska
- friska gravida patienter under 1:a, 2:a och 3:e trimestern
- friska icke-gravida patienter
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
- Patienter under 18 år eller över 40 år
- Oförmåga att kommunicera på engelska
- Användning av analgetika, antidepressiva och muskelavslappnande medel
- självanmälan av missbruk
- tidigare skada på den icke-dominanta armen/underarmen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gravid, vecka 12
Gravida kvinnor i 12:e graviditetsveckan.
|
Gravid, vecka 28
Gravida kvinnor i 28:e graviditetsveckan.
|
Gravid, fullgången
Gravida kvinnor vid full termin, på sjukhus för ett elektivt kejsarsnitt.
|
Icke gravida kvinnor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna