Studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Cartistem och mikrofraktur hos patienter med knäledbroskskada

Brosket är en unik avaskulär, aneural vävnad som inte lätt återskapas när den väl skadats. Kondrala defekter eller skador på ledbrosk på grund av olyckor, nekros av subkondral benvävnad eller artrit har blivit några av de vanligaste sjukdomarna idag. Omkring 15 % av världens befolkning lider enligt uppgift av brosk- och ledskador såsom degenerativ artrit och reumatoid artrit. I takt med att befolkningens åldrande fortskrider och i takt med att fler unga börjar ägna sig åt aktiv idrott, ökar också storleken på patientgruppen. Men trots pågående forskning har en effektiv behandling för broskdefekter ännu inte upptäckts. Olika olika typer av behandlingar används för närvarande, såsom läkemedelsbehandling, artroskopi och artificiell ledkirurgi. Men de misslyckas med att ta itu med grundorsaken. Fullständig behandling eller regenerering av skadat eller defekt brosk är omöjligt och kontinuerlig läkemedelsadministrering eller sekundära operationer krävs i många fall.

Som ett sätt att regenerera den skadade eller defekta broskvävnaden är behandling av lokaliserad skada på ledbrosk med hjälp av autologa kondrocyter för närvarande under översyn. Ett fåtal life science-företag både hemma och utomlands marknadsför denna behandlingsmetod som kallas "autolog kondrocyttransplantation". Behandlingen innebär utvinning av frisk broskvävnad från patienten som sedan odlas och transplanteras till det skadade stället.

Denna behandling kräver dock extraktion av kondrocyter direkt från patienten och orsakar därmed trauma i friskt ledbrosk. Denna typ av behandling kan inte heller appliceras på stora lesioner och inte heller är effekten tillfredsställande hos patienter över 40 år vars cellulära aktiveringsnivåer är låga. Således är autolog kondrocyttransplantation ganska begränsad i antalet skördade celler och deras aktiveringsnivå och är därför begränsad i termer av behandlingsställe, tillståndets svårighetsgrad och storleken på lesionen. Den nuvarande teknologin tillåter tillämpning av behandlingar vid lokala broskdefekter men inte vid degenerativ artrit eller reumatoid artrit. Tekniken måste tas upp till en annan nivå för att gynna sådana vanliga artritiska sjukdomar. Behandlingar med stamceller orsakar inte skador på friskt ledbrosk eftersom de inte kräver att friska broskvävnader tas ut från patienterna. Dessutom är antalet framgångsrikt odlade celler större på grund av stamcellers utmärkta proliferationsförmåga och därför är masstillförsel möjlig.

Denna kliniska prövning för stamcellsterapier är väsentlig eftersom behandling av broskdefekter med mesenkymala stamceller från navelsträngsblod, kända för att ha den högsta aktivitetsnivån bland alla vuxna stamceller, öppnar möjligheten till ledbroskregenerering även för äldre patienter och patienter med stora lesioner som inte kan dra nytta av befintliga behandlingar.

Den största utmaningen för nationer som konkurrerar inom området "vävnadsdifferentiering och regenerering med stamceller" är frågan om huruvida användningen av embryonala stamceller är etisk eller inte. Kondrogenes med hjälp av mesenkymala stamceller från navelsträngsblod kan inte bara undvika liknande utmaningar, utan också presentera ett innovativt behandlingssätt med betydande kliniska implikationer för patienterna.

I den kliniska studien kommer mesenkymala stamceller att isoleras från navelsträngsblod och odlas, blandas med halvfast polymer och administreras in i broskvävnaden genom ortopedisk kirurgi för att stimulera regenereringen av defekt broskvävnad och förbättra deras funktioner .