Estudo para Comparar a Eficácia e Segurança do Cartistema e da Microfratura em Pacientes com Lesão da Cartilagem Articular do Joelho

A cartilagem é um tecido avascular e aneural único que não se regenera facilmente depois de danificado. Defeitos condrais ou danos às cartilagens articulares devido a acidentes, necrose do tecido ósseo subcondral ou artrite tornaram-se alguns dos distúrbios mais comuns atualmente. Cerca de 15% da população mundial sofre de danos na cartilagem e nas articulações, como artrite degenerativa e artrite reumatóide. À medida que o envelhecimento da população progride e à medida que mais jovens começam a praticar esportes ativos, o tamanho do grupo de pacientes-alvo também está crescendo. No entanto, apesar da pesquisa em andamento, ainda não foi descoberto um tratamento eficaz para os defeitos da cartilagem. Vários tipos diferentes de tratamentos estão atualmente em uso, como terapia medicamentosa, artroscopia e cirurgia de articulação artificial. No entanto, todos eles falham em abordar a causa raiz. O tratamento completo ou a regeneração da cartilagem danificada ou defeituosa é impossível e a administração contínua de medicamentos ou cirurgias secundárias são necessárias em muitos casos.

Como forma de regenerar o tecido cartilaginoso danificado ou defeituoso, está atualmente em revisão o tratamento de danos localizados na cartilagem articular com condrócitos autólogos. Algumas empresas de ciências da vida, tanto no país quanto no exterior, estão comercializando esse método de tratamento chamado “transplante autólogo de condrócitos”. O tratamento envolve a extração de tecido de cartilagem saudável do paciente, que é então cultivado e transplantado para o local danificado.

No entanto, esse tratamento requer a extração de condrócitos diretamente do paciente e, assim, causa trauma na cartilagem articular saudável. Além disso, esse tipo de tratamento não pode ser aplicado em lesões grandes, nem a eficácia é satisfatória em pacientes com mais de 40 anos de idade, cujos níveis de ativação celular são baixos. Assim, o transplante autólogo de condrócitos é bastante limitado no número de células coletadas e seu nível de ativação e, portanto, restrito em termos de local de tratamento, gravidade da condição e tamanho da lesão. A tecnologia atual permite a aplicação de tratamentos em defeitos locais da cartilagem, mas não em artrite degenerativa ou artrite reumatóide. A tecnologia precisa ser levada a outro nível para beneficiar tais distúrbios artríticos prevalentes. Os tratamentos com células-tronco não causam danos à cartilagem articular saudável, pois não exigem a coleta de tecidos de cartilagem saudável dos pacientes. Além disso, o número de células cultivadas com sucesso é maior devido à excelente capacidade de proliferação das células-tronco e, portanto, o fornecimento em massa é possível.

Este ensaio clínico para as terapias com células-tronco é essencial porque o tratamento de defeitos da cartilagem com células-tronco mesenquimais derivadas do sangue do cordão umbilical, conhecidas por ter o maior nível de atividade entre todas as células-tronco adultas, abre a possibilidade de regeneração da cartilagem articular mesmo para pacientes idosos e pacientes com grandes lesões incapazes de se beneficiar dos tratamentos existentes.

O maior desafio enfrentado pelas nações que competem no campo da "diferenciação e regeneração de tecidos usando células-tronco" é a questão de saber se o uso de células-tronco embrionárias é ou não ético. A condrogênese usando células-tronco mesenquimais derivadas do sangue do cordão umbilical pode não apenas evitar desafios semelhantes, mas também apresentar um modo de tratamento inovador com implicações clínicas significativas para os pacientes.

No estudo clínico, células-tronco mesenquimais serão isoladas do sangue do cordão umbilical e cultivadas, misturadas com polímero semi-sólido e administradas na lesão do tecido cartilaginoso por cirurgia ortopédica, a fim de estimular a regeneração do tecido cartilaginoso defeituoso e melhorar suas funções .