Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Cartistem i mikrozłamań u pacjentów z urazem chrząstki stawowej kolana

Chrząstka jest unikalną tkanką beznaczyniową, beznerwową, która po uszkodzeniu nie regeneruje się łatwo. Ubytki chrzęstne lub uszkodzenia chrząstek stawowych spowodowane wypadkami, martwicą podchrzęstnej tkanki kostnej lub zapaleniem stawów to obecnie jedne z bardziej powszechnych schorzeń. Według doniesień około 15% światowej populacji cierpi na uszkodzenia chrząstek i stawów, takie jak zwyrodnieniowe zapalenie stawów i reumatoidalne zapalenie stawów. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i coraz większą liczbą młodych ludzi zaczynających uprawiać aktywny sport, rośnie również wielkość docelowej grupy pacjentów. Jednak pomimo ciągłych badań, skuteczne leczenie defektów chrząstki nie zostało jeszcze odkryte. Obecnie stosuje się różne rodzaje leczenia, takie jak farmakoterapia, artroskopia i chirurgia sztucznych stawów. Jednak wszystkie one nie odnoszą się do pierwotnej przyczyny. Całkowite wyleczenie lub regeneracja uszkodzonej lub wadliwej chrząstki jest niemożliwa iw wielu przypadkach konieczne jest ciągłe podawanie leków lub wtórne operacje.

Obecnie rozważane jest leczenie miejscowych uszkodzeń chrząstki stawowej za pomocą autologicznych chondrocytów jako sposobu regeneracji uszkodzonej lub wadliwej tkanki chrzęstnej. Kilka firm zajmujących się naukami przyrodniczymi, zarówno w kraju, jak i za granicą, wprowadza na rynek tę metodę leczenia zwaną „autologicznym przeszczepem chondrocytów”. Zabieg polega na pobraniu od pacjenta zdrowej tkanki chrzęstnej, która jest następnie hodowana i przeszczepiana w uszkodzone miejsce.

Jednak zabieg ten wymaga pobrania chondrocytów bezpośrednio od pacjenta i tym samym powoduje uraz w zdrowej chrząstce stawowej. Tego rodzaju leczenia nie można również stosować w przypadku dużych zmian, a skuteczność nie jest zadowalająca u pacjentów w wieku powyżej 40 lat, u których poziomy aktywacji komórkowej są niskie. Zatem autologiczny przeszczep chondrocytów jest raczej ograniczony pod względem liczby zbieranych komórek i poziomu ich aktywacji, a zatem jest ograniczony pod względem miejsca leczenia, ciężkości stanu i wielkości zmiany. Obecna technologia pozwala na zastosowanie leczenia w miejscowych ubytkach chrząstki, ale nie w zwyrodnieniowym zapaleniu stawów czy reumatoidalnym zapaleniu stawów. Technologia musi zostać wzniesiona na wyższy poziom, aby przynosiła korzyści w przypadku takich powszechnych zaburzeń artretycznych. Zabiegi z wykorzystaniem komórek macierzystych nie powodują uszkodzeń zdrowej chrząstki stawowej, ponieważ nie wymagają pobierania zdrowych tkanek chrzęstnych od pacjentów. Co więcej, liczba pomyślnie wyhodowanych komórek jest większa ze względu na doskonałą zdolność proliferacji komórek macierzystych, a tym samym możliwe jest masowe dostarczanie.

Ta próba kliniczna terapii komórkami macierzystymi jest niezbędna, ponieważ leczenie ubytków chrząstki mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z krwi pępowinowej, o których wiadomo, że mają najwyższy poziom aktywności spośród wszystkich dorosłych komórek macierzystych, otwiera możliwość regeneracji chrząstki stawowej nawet u starszych pacjentów oraz pacjenci z dużymi zmianami, którzy nie mogą odnieść korzyści z istniejących metod leczenia.

Największym wyzwaniem stojącym przed narodami konkurującymi w dziedzinie „różnicowania i regeneracji tkanek przy użyciu komórek macierzystych” jest pytanie, czy stosowanie embrionalnych komórek macierzystych jest etyczne. Chondrogeneza przy użyciu mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z krwi pępowinowej może nie tylko uniknąć podobnych wyzwań, ale także stanowić innowacyjny sposób leczenia o znaczących implikacjach klinicznych dla pacjentów.

W badaniu klinicznym mezenchymalne komórki macierzyste zostaną wyizolowane z krwi pępowinowej i wyhodowane, zmieszane z półstałym polimerem i podane do zmiany tkanki chrzęstnej metodą chirurgii ortopedycznej w celu stymulacji regeneracji uszkodzonej tkanki chrzęstnej i poprawy jej funkcji .