Studie om de werkzaamheid en veiligheid van cartistem en microfractuur te vergelijken bij patiënten met kniegewrichtskraakbeenletsel

Het kraakbeen is een uniek avasculair, aneuraal weefsel dat na beschadiging niet gemakkelijk herstelt. Chondrale defecten of schade aan gewrichtskraakbeen als gevolg van ongelukken, necrose van subchondraal botweefsel of artritis zijn tegenwoordig enkele van de meest voorkomende aandoeningen geworden. Ongeveer 15% van de wereldbevolking lijdt naar verluidt aan kraakbeen- en gewrichtsschade, zoals degeneratieve artritis en reumatoïde artritis. Naarmate de bevolking ouder wordt en meer jongeren gaan sporten, groeit ook de omvang van de patiëntendoelgroep. Ondanks lopend onderzoek moet er echter nog een effectieve behandeling voor kraakbeendefecten worden ontdekt. Er zijn momenteel verschillende soorten behandelingen in gebruik, zoals medicamenteuze therapie, artroscopie en kunstmatige gewrichtschirurgie. Ze pakken echter allemaal de oorzaak niet aan. Een volledige behandeling of regeneratie van beschadigd of defect kraakbeen is onmogelijk en in veel gevallen is continue medicijntoediening of secundaire operaties vereist.

Als een manier om het beschadigde of defecte kraakbeenweefsel te regenereren, wordt momenteel de behandeling van lokale schade aan gewrichtskraakbeen met behulp van autologe chondrocyten herzien. Enkele life science-bedrijven in binnen- en buitenland brengen deze behandelingsmethode op de markt die 'autologe chondrocytentransplantatie' wordt genoemd. De behandeling omvat de extractie van gezond kraakbeenweefsel van de patiënt, dat vervolgens wordt gekweekt en getransplanteerd in de beschadigde plaats.

Deze behandeling vereist echter de extractie van chondrocyten rechtstreeks van de patiënt en veroorzaakt dus trauma in gezond gewrichtskraakbeen. Ook kan dit type behandeling niet worden toegepast op grote laesies, noch is de werkzaamheid bevredigend bij patiënten ouder dan 40 jaar bij wie de niveaus van cellulaire activering laag zijn. Autologe chondrocytentransplantatie is dus eerder beperkt in het aantal geoogste cellen en hun activeringsniveau en is daarom beperkt in termen van behandelingsplaats, ernst van de aandoening en de grootte van de laesie. De huidige technologie maakt het mogelijk behandelingen toe te passen bij lokale kraakbeendefecten, maar niet bij degeneratieve artritis of reumatoïde artritis. De technologie moet naar een ander niveau worden getild om te kunnen profiteren van dergelijke veel voorkomende artritische aandoeningen. Behandelingen met stamcellen veroorzaken geen schade aan gezond gewrichtskraakbeen, omdat er geen gezond kraakbeenweefsel van de patiënt hoeft te worden geoogst. Bovendien is het aantal succesvol gekweekte cellen groter vanwege het uitstekende proliferatievermogen van stamcellen en is dus massale levering mogelijk.

Deze klinische proef voor de stamceltherapieën is essentieel omdat de behandeling van kraakbeendefecten met uit navelstrengbloed afgeleide mesenchymale stamcellen, waarvan bekend is dat ze de hoogste activiteit hebben van alle volwassen stamcellen, de mogelijkheid opent van regeneratie van gewrichtskraakbeen, zelfs voor bejaarde patiënten en patiënten met grote laesies die niet kunnen profiteren van bestaande behandelingen.

De grootste uitdaging waarmee landen die concurreren op het gebied van "weefseldifferentiatie en regeneratie met behulp van stamcellen" worden geconfronteerd, is de vraag of het gebruik van embryonale stamcellen al dan niet ethisch is. Chondrogenese met behulp van uit navelstrengbloed verkregen mesenchymale stamcellen kan niet alleen vergelijkbare uitdagingen vermijden, maar biedt ook een innovatieve behandelingsmethode met significante klinische implicaties voor de patiënten.

In de klinische studie zullen mesenchymale stamcellen worden geïsoleerd uit navelstrengbloed en gekweekt, gemengd met halfvaste polymeer, en via orthopedische chirurgie in de kraakbeenweefsellaesie worden toegediend om de regeneratie van defect kraakbeenweefsel te stimuleren en hun functies te verbeteren. .