Autologa odlade mesenkymala benmärgsstromaceller som utsöndrar neurotrofiska faktorer (MSC-NTF), hos ALS-patienter.

Den här studien är en studie med ett enda centrum som ska genomföras vid Institutionen för neurologi och laboratorium för neuroimmunologi, vid Hadassah Hebrew University Medical Center, Jerusalem i Israel. Alla inskrivna patienter kommer att ha en dokumenterad historia av ALS-sjukdom innan studieregistreringen. Patienter som diagnostiserats som ALS-sjukdom i ett tidigt stadium med en varaktighet på mindre än 6 månader och patienter som diagnostiserats med progressiv ALS-sjukdom med en varaktighet på 6-12 månader. Totalt sett kommer 24 patienter att rekryteras och fördelas baserat på deras ALS-sjukdoms svårighetsgrad till 2 behandlingsgrupper: Grupp A - 12 patienter i tidigt ALS-sjukdomsstadium och Grupp B - 12 patienter med progressiv ALS-sjukdom.

Kvalificerade patienter kommer att registreras i studien och kommer att observeras varannan vecka under en "inkörningsperiod" på 3 månader för bestämning av sjukdomens progressionshastighet. Under "inkörningsperioden" efter cirka 6 veckor efter inskrivningen kommer patienter i båda studiegrupperna att genomgå en benmärgsaspirationsprocedur och MSC-NTF-celler kommer att produceras från benmärgsaspiratet baserat på Brainstorm Cell Therapeutics Ltds patentskyddade metod. Vid det sista "inkörda perioden"-besöket kommer patienter i båda studiegrupperna att genomgå behandlingen och MSC-NTF kommer att transplanteras med IM- eller IT-injektion till de tidiga respektive progressiva ALS-patienterna.

Efter MSC-NTF-transplantationen kommer patienter att observeras på månadsbasis under en uppföljningsperiod på 6 månader efter behandlingen.