Autologe gekweekte mesenchymale beenmerg stromale cellen die neurotrofe factoren afscheiden (MSC-NTF), bij ALS-patiënten.

Deze studie is een single-center trial die zal worden uitgevoerd op de afdeling Neurologie & Laboratorium voor Neuroimmunologie, in het Hadassah Hebrew University Medical Center, Jeruzalem in Israël. Alle ingeschreven patiënten zullen een gedocumenteerde geschiedenis van de ziekte ALS hebben voorafgaand aan de studie-inschrijving. Patiënten gediagnosticeerd als ALS in een vroeg stadium met een duur van minder dan 6 maanden en patiënten gediagnosticeerd met ALS in een progressief stadium met een duur van 6-12 maanden. In totaal zullen 24 patiënten worden gerekruteerd en toegewezen op basis van de ernst van hun ALS-ziekte aan 2 behandelingsgroepen: Groep A - 12 patiënten in een vroeg ALS-ziektestadium en Groep B - 12 patiënten in progressieve ALS-ziekte.

In aanmerking komende patiënten zullen worden opgenomen in de studie en zullen elke 2 weken worden geobserveerd gedurende een "inloopperiode" van 3 maanden om de progressiesnelheid van de ziekte te bepalen. Tijdens de "inloopperiode", ongeveer 6 weken na inschrijving, ondergaan de patiënten van beide onderzoeksgroepen een procedure voor beenmergaspiratie en zullen MSC-NTF-cellen worden geproduceerd uit het beenmergaspiraat op basis van de eigen methode van Brainstorm Cell Therapeutics Ltd. Tijdens het laatste "inloopperiode"-bezoek zullen de patiënten van beide studiegroepen de behandeling ondergaan en zal MSC-NTF worden getransplanteerd door middel van IM of IT-injectie naar respectievelijk de vroege en progressieve ALS-patiënten.

Na de MSC-NTF-transplantatie worden de patiënten maandelijks geobserveerd gedurende een follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.