En observationsstudie på patienter med reumatoid artrit som behandlas med MabThera (Rituximab)
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Naturalistisk prospektiv icke-interventionsstudie på patienter med reumatoid artrit (RA) behandlade med rituximab enligt lokala behandlingsriktlinjer
Denna observationsstudie kommer att utvärdera utförande, effektivitet och säkerhet av behandling med MabThera hos patienter med reumatoid artrit.
Data från patienter som får MabThera enligt lokala behandlingsriktlinjer kommer att samlas in under 29 månader.
Målprovstorleken är 100-200 patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
151
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
-
Joensuu, Finland, 80210
-
Jyvaeskylae, Finland, 40620
-
Paimio, Finland, 21540
-
Riihimäki, Finland, 11101
-
Seinäjoki, Finland, 60220
-
Tampere, Finland, 33520
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med reumatoid artrit på eller som påbörjar behandling med rituximab [MabThera]
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter, >/= 18 år
- Reumatoid artrit
- behandling med rituximab
Exklusions kriterier:
- inte kan/vilja ge informerat samtycke till datainsamling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
|
Enligt ordination av läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektivitet: DAS28
Tidsram: 29 månader
|
29 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, patientens bedömning (VAS)
Tidsram: 29 månader
|
29 månader
|
|
Säkerhet: allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: 29 månader
|
29 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22609
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .