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Uno studio osservazionale su pazienti con artrite reumatoide trattati con MabThera (rituximab)

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio naturalistico prospettico non interventistico su pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con rituximab secondo le linee guida per il trattamento locale

Questo studio osservazionale valuterà l'esecuzione, l'efficacia e la sicurezza del trattamento con MabThera nei pazienti con artrite reumatoide. I dati dei pazienti trattati con MabThera secondo le linee guida terapeutiche locali saranno raccolti per 29 mesi. La dimensione del campione target è di 100-200 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
      • Joensuu, Finlandia, 80210
      • Jyvaeskylae, Finlandia, 40620
      • Paimio, Finlandia, 21540
      • Riihimäki, Finlandia, 11101
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
      • Tampere, Finlandia, 33520

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide in trattamento o che stanno iniziando il trattamento con rituximab [MabThera]

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti, >/= 18 anni di età
  • artrite reumatoide
  • trattamento con rituximab

Criteri di esclusione:

  • non è in grado/non vuole fornire il consenso informato alla raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Droga: rituximab [Mabthera/Rituxan]
Come prescritto dal medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia: DAS28
Lasso di tempo: 29 mesi
29 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, valutazione del paziente (VAS)
Lasso di tempo: 29 mesi
29 mesi
Sicurezza: eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: 29 mesi
29 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML22609

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rituximab [Mabthera/Rituxan]

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