Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af patienter med reumatoid arthritis behandlet med MabThera (Rituximab)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Naturalistisk prospektiv ikke-interventionsundersøgelse af reumatoid arthritis (RA)-patienter behandlet med rituximab i henhold til lokale retningslinjer for behandling

Dette observationsstudie vil vurdere udførelsen, effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med MabThera hos patienter med leddegigt. Data fra patienter, der får MabThera i henhold til lokale behandlingsretningslinjer, vil blive indsamlet i 29 måneder. Målprøvestørrelsen er 100-200 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
      • Joensuu, Finland, 80210
      • Jyvaeskylae, Finland, 40620
      • Paimio, Finland, 21540
      • Riihimäki, Finland, 11101
      • Seinäjoki, Finland, 60220
      • Tampere, Finland, 33520

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid arthritis i eller påbegyndende behandling med rituximab [MabThera]

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, >/= 18 år
  • rheumatoid arthritis
  • behandling med rituximab

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand/vilje til at give informeret samtykke til dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Medicin: rituximab [Mabthera/Rituxan]
Som ordineret af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet: DAS28
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, patientvurdering (VAS)
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder
Sikkerhed: alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (SKØN)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML22609

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med rituximab [Mabthera/Rituxan]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner