Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie på pasienter med revmatoid artritt behandlet med MabThera (Rituximab)

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Naturalistisk prospektiv ikke-intervensjonell studie på pasienter med revmatoid artritt (RA) behandlet med rituximab i henhold til lokale retningslinjer for behandling

Denne observasjonsstudien vil vurdere utførelse, effekt og sikkerhet av behandling med MabThera hos pasienter med revmatoid artritt. Data fra pasienter som får MabThera i henhold til lokale behandlingsretningslinjer vil bli samlet inn i 29 måneder. Målprøvestørrelsen er 100-200 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
      • Joensuu, Finland, 80210
      • Jyvaeskylae, Finland, 40620
      • Paimio, Finland, 21540
      • Riihimäki, Finland, 11101
      • Seinäjoki, Finland, 60220
      • Tampere, Finland, 33520

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med revmatoid artritt på eller som begynner behandling med rituximab [MabThera]

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, >/= 18 år
  • leddgikt
  • behandling med rituximab

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand/vilje til å gi informert samtykke til datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Legemiddel: rituximab [Mabthera/Rituxan]
Som foreskrevet av legen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt: DAS28
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, pasientvurdering (VAS)
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder
Sikkerhet: alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 29 måneder
29 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML22609

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på rituximab [Mabthera/Rituxan]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere