Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych produktem MabThera (rytuksymab)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Naturalistyczne prospektywne nieinterwencyjne badanie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) leczonych rytuksymabem zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia

To badanie obserwacyjne oceni wykonanie, skuteczność i bezpieczeństwo leczenia preparatem MabThera u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dane od pacjentów otrzymujących produkt MabThera zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia będą gromadzone przez 29 miesięcy. Docelowa wielkość próby to 100-200 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
      • Joensuu, Finlandia, 80210
      • Jyvaeskylae, Finlandia, 40620
      • Paimio, Finlandia, 21540
      • Riihimäki, Finlandia, 11101
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
      • Tampere, Finlandia, 33520

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów w trakcie lub rozpoczynający leczenie rytuksymabem [MabThera]

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku >/= 18 lat
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • leczenie rytuksymabem

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody na gromadzenie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Lek: rytuksymab [Mabthera/Rituxan]
Zgodnie z zaleceniami lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność: DAS28
Ramy czasowe: 29 miesięcy
29 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność: TJC, SJC, OB, HAQ, CRP, ocena pacjenta (VAS)
Ramy czasowe: 29 miesięcy
29 miesięcy
Bezpieczeństwo: poważne i inne niż poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 29 miesięcy
29 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22609

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rytuksymab [Mabthera/Rituxan]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj