맙테라(Rituximab)로 치료받은 류마티스 관절염 환자에 대한 관찰 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
국소 치료 지침에 따라 Rituximab으로 치료받은 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 자연주의적 전향적 비중재 연구
이 관찰 연구는 류마티스 관절염 환자에서 맙테라 치료의 실행, 효능 및 안전성을 평가할 것입니다.
현지 치료 지침에 따라 맙테라를 투여받은 환자의 데이터는 29개월 동안 수집됩니다.
대상 샘플 크기는 100-200명의 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
151
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
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Hämeenlinna, 핀란드, 13530
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Joensuu, 핀란드, 80210
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Jyvaeskylae, 핀란드, 40620
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Paimio, 핀란드, 21540
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Riihimäki, 핀란드, 11101
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Seinäjoki, 핀란드, 60220
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Tampere, 핀란드, 33520
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
리툭시맙[맙테라]을 투여 중이거나 치료를 시작한 류마티스관절염 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 18세
- 류머티스성 관절염
- 리툭시맙으로 치료
제외 기준:
- 데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
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의사의 처방대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능: DAS28
기간: 29개월
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29개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, 환자 평가(VAS)
기간: 29개월
|
29개월
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안전성: 심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용
기간: 29개월
|
29개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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