Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie bij patiënten met reumatoïde artritis behandeld met MabThera (Rituximab)

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Naturalistische prospectieve niet-interventionele studie bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) behandeld met rituximab volgens lokale behandelrichtlijnen

Deze observationele studie zal de uitvoering, werkzaamheid en veiligheid van behandeling met MabThera bij patiënten met reumatoïde artritis beoordelen. Gegevens van patiënten die MabThera krijgen volgens lokale behandelrichtlijnen zullen gedurende 29 maanden worden verzameld. De beoogde steekproefomvang is 100-200 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
      • Hämeenlinna, Finland, 13530
      • Joensuu, Finland, 80210
      • Jyvaeskylae, Finland, 40620
      • Paimio, Finland, 21540
      • Riihimäki, Finland, 11101
      • Seinäjoki, Finland, 60220
      • Tampere, Finland, 33520

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis die behandeld worden of beginnen met rituximab [MabThera]

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten, >/= 18 jaar
  • Reumatoïde artritis
  • behandeling met rituximab

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Geneesmiddel: rituximab [Mabthera/Rituxan]
Zoals voorgeschreven door arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid: DAS28
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, patiëntbeoordeling (VAS)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
Veiligheid: ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML22609

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op rituximab [Mabthera/Rituxan]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren