Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование пациентов с ревматоидным артритом, получавших Мабтеру (ритуксимаб)

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Натуралистическое проспективное неинтервенционное исследование пациентов с ревматоидным артритом (РА), получавших ритуксимаб в соответствии с местными рекомендациями по лечению

В этом обсервационном исследовании будет оцениваться выполнение, эффективность и безопасность лечения Мабтерой у пациентов с ревматоидным артритом. Данные о пациентах, получающих Мабтеру в соответствии с местными рекомендациями по лечению, будут собираться в течение 29 месяцев. Целевой размер выборки составляет 100-200 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
      • Hämeenlinna, Финляндия, 13530
      • Joensuu, Финляндия, 80210
      • Jyvaeskylae, Финляндия, 40620
      • Paimio, Финляндия, 21540
      • Riihimäki, Финляндия, 11101
      • Seinäjoki, Финляндия, 60220
      • Tampere, Финляндия, 33520

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ревматоидным артритом, получающие или начавшие лечение ритуксимабом [Мабтера].

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты >/= 18 лет
  • ревматоидный артрит
  • лечение ритуксимабом

Критерий исключения:

  • не может/не желает дать информированное согласие на сбор данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Лекарство: ритуксимаб [мабтера/ритуксан]
По назначению врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность: DAS28
Временное ограничение: 29 месяцев
29 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность: TJC, SJC, СОЭ, HAQ, СРБ, оценка пациента (ВАШ)
Временное ограничение: 29 месяцев
29 месяцев
Безопасность: серьезные и несерьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 29 месяцев
29 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML22609

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ритуксимаб [мабтера/ритуксан]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться