Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie u pacientů s revmatoidní artritidou léčených přípravkem MabThera (Rituximab)

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Naturalistická prospektivní neintervenční studie u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) léčených rituximabem podle místních pokynů pro léčbu

Tato observační studie posoudí provedení, účinnost a bezpečnost léčby přípravkem MabThera u pacientů s revmatoidní artritidou. Údaje od pacientů užívajících přípravek MabThera podle místních pokynů pro léčbu budou shromažďovány po dobu 29 měsíců. Cílová velikost vzorku je 100-200 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
      • Hämeenlinna, Finsko, 13530
      • Joensuu, Finsko, 80210
      • Jyvaeskylae, Finsko, 40620
      • Paimio, Finsko, 21540
      • Riihimäki, Finsko, 11101
      • Seinäjoki, Finsko, 60220
      • Tampere, Finsko, 33520

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s revmatoidní artritidou na nebo zahajující léčbu rituximabem [MabThera]

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti, >/= 18 let
  • revmatoidní artritida
  • léčba rituximabem

Kritéria vyloučení:

  • neschopný/ochotný dát informovaný souhlas se sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Lék: rituximab [Mabthera/Rituxan]
Jak předepsal lékař

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost: DAS28
Časové okno: 29 měsíců
29 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost: TJC, SJC, ESR, HAQ, CRP, hodnocení pacienta (VAS)
Časové okno: 29 měsíců
29 měsíců
Bezpečnost: závažné a nezávažné nežádoucí účinky
Časové okno: 29 měsíců
29 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML22609

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rituximab [Mabthera/Rituxan]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit