0,05 versus 0,1 mg spinal morfin för att minska morfinbehovet efter vaginal hysterektomi
10 september 2011 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Jämförelsen av 0,05 vs. 0,1 milligram spinal morfin för att minska morfinbehovet efter vaginal hysterektomi med/utan främre och bakre vaginoplastik
Denna studie syftar till att jämföra effekten av 0,05 mg och 0,1 mg spinal morfin för att minska postoperativt morfinbehov hos patienter som genomgår vaginal hysterektomi med/utan främre och bakre vaginoplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Huvudutredare:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 662891534806
- E-post: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig ASA fysisk status 1-3
- Genomgår vaginal hysterektomi med/utan främre och bakre vaginoplastik
- Kunna operera patientkontrollerad analgesi (PCA)
Exklusions kriterier:
- Allergi mot studieläkemedlen
- Historik av blödningstendens
- Infektion på baksidan
- Vägra till spinalbedövning
- Historia av CAD eller CVA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinal morfin 0,05 mg
Patienten fick spinal morfin 0,05 mg
|
Patienten fick spinal morfin 0,05 mg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Spinal morfin 0,1 mg
Patienten fick spinal morfin 0,1 mg
|
Patienten fick spinal morfin 0,1 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala mängden morfin som patienten behövde under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 073/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .