0,05 versus 0,1 mg spinal morfin for å redusere morfinbehovet etter vaginal hysterektomi
10. september 2011 oppdatert av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Sammenligningen av 0,05 vs. 0,1 milligram spinal morfin for å redusere morfinbehovet etter vaginal hysterektomi med/uten fremre og bakre vaginoplastikk
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av 0,05 mg og 0,1 mg spinalmorfin for å redusere postoperativt morfinbehov hos pasienter som gjennomgår vaginal hysterektomi med/uten fremre og bakre vaginoplastikk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Ta kontakt med:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 662891534806
- E-post: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig ASA fysisk status 1-3
- Gjennomgår vaginal hysterektomi med/uten fremre og bakre vaginoplastikk
- Kunne operere pasientkontrollert analgesi (PCA)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot studiemedisinene
- Historie med blødningstendenser
- Infeksjon på baksiden
- Nekt å spinalbedøvelse
- Historie om CAD eller CVA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal morfin 0,05 mg
Pasienten fikk spinal morfin 0,05 mg
|
Pasienten fikk spinal morfin 0,05 mg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spinal morfin 0,1 mg
Pasienten fikk spinal morfin 0,1 mg
|
Pasienten fikk spinal morfin 0,1 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den totale mengden morfin som pasienten trengte i løpet av de første 24 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si 073/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .