Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0,05 versus 0,1 mg spinálního morfinu pro snížení potřeby morfinu po vaginální hysterektomii

10. září 2011 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Srovnání 0,05 vs. 0,1 miligramu spinálního morfia pro snížení potřeby morfia po vaginální hysterektomii s/bez přední a zadní vaginoplastiky

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost 0,05 mg a 0,1 mg spinálního morfinu při snižování pooperační potřeby morfinu u pacientek podstupujících vaginální hysterektomii s/bez přední a zadní vaginoplastiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ženy ASA 1-3
  • Podstoupení vaginální hysterektomie s/bez přední a zadní vaginoplastiky
  • Umět operovat pacientem řízenou analgezii (PCA)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na studované léky
  • Sklon ke krvácení v anamnéze
  • Infekce vzadu
  • Odmítněte spinální anestezii
  • Historie CAD nebo CVA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální morfin 0,05 mg
Pacient dostal spinální morfin 0,05 mg
Lék: Spinální morfin 0,05 mg
Pacient dostal spinální morfin 0,05 mg
Ostatní jména:
  • opioidy
Aktivní komparátor: Spinální morfin 0,1 mg
Pacient dostal spinální morfin 0,1 mg
Lék: Spinální morfin 0,1 mg
Pacient dostal spinální morfin 0,1 mg
Ostatní jména:
  • Opioidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové množství morfinu, které pacient potřeboval během prvních 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 073/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Spinální morfin 0,05 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit