- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01079754
0,05 по сравнению с 0,1 мг спинального морфина для снижения потребности в морфине после вагинальной гистерэктомии
10 сентября 2011 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Сравнение 0,05 и 0,1 миллиграмма спинального морфина для снижения потребности в морфине после вагинальной гистерэктомии с передней и задней вагинопластикой или без нее
Это исследование направлено на сравнение эффективности 0,05 мг и 0,1 мг спинального морфина в снижении послеоперационной потребности в морфине у пациенток, перенесших вагинальную гистерэктомию с передней и задней вагинопластикой или без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Главный следователь:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Контакт:
- Sirilak Suksompong, MD
- Номер телефона: 662891534806
- Электронная почта: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский ASA физический статус 1-3
- Проведение вагинальной гистерэктомии с/без передней и задней вагинопластикой
- Уметь управлять анальгезией, контролируемой пациентом (PCA)
Критерий исключения:
- Аллергия на исследуемые препараты
- Склонность к кровотечениям в анамнезе
- Инфекция на спине
- Отказ от спинальной анестезии
- История CAD или CVA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинальный морфин 0,05 мг
Пациент получил спинальный морфин 0,05 мг
|
Пациент получил спинальный морфин 0,05 мг
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Спинальный морфин 0,1 мг
Пациент получил спинальный морфин 0,1 мг
|
Пациент получил спинальный морфин 0,1 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество морфина, которое потребовалось пациенту в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 073/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .