- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01079754
0,05 vs. 0,1 mg spinaalimorfiinia morfiinitarpeen vähentämiseen emättimen kohdunpoiston jälkeen
lauantai 10. syyskuuta 2011 päivittänyt: Sirilak Suksompong, Mahidol University
0,05 ja 0,1 milligramman spinaalimorfiinin vertailu morfiinitarpeen vähentämiseksi emättimen kohdunpoiston jälkeen etu- ja takavaginoplastikalla tai ilman
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 0,05 mg:n ja 0,1 mg:n spinaalimorfiinin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen morfiinin tarpeen vähentämisessä potilailla, joille tehdään emättimen kohdunpoisto sekä anteriorinen ja posteriorinen vaginoplastia tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Päätutkija:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirilak Suksompong, MD
- Puhelinnumero: 662891534806
- Sähköposti: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ASA fyysinen tila 1-3
- Emättimen kohdunpoistoleikkaus anteriorisen ja posteriorisen vaginoplastian kanssa/ilman
- Pystyy käyttämään potilasohjattua analgesiaa (PCA)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Aiempi verenvuototaipumus
- Infektio takana
- Kieltäytyä spinaalipuudutuksessa
- CAD- tai CVA-historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan morfiini 0,05 mg
Potilas sai spinaalimorfiinia 0,05 mg
|
Potilas sai spinaalimorfiinia 0,05 mg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selkärangan morfiini 0,1 mg
Potilas sai spinaalimorfiinia 0,1 mg
|
Potilas sai spinaalimorfiinia 0,1 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kokonaismäärä, jonka potilas tarvitsi ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 073/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Selkärangan morfiini 0,05 mg
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | InsuliiniresistenssiYhdysvallat
-
University of PatrasTuntematonKuolleena syntynyt keisarileikkausKreikka
-
Gazi UniversityValmisHuumeiden vaikutus | Anestesia | Yleiskirurgia | Avopotilaat | Anorektaalinen häiriö
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizer; Biocon BiologicsRekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpä | LMDKanada
-
University of PatrasTuntematonKuolleena syntynyt keisarileikkausKreikka
-
Baskent UniversityValmisLonkkamurtuma | Krooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki