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膣式子宮摘出術後のモルヒネ必要量を軽減するための脊髄モルヒネ 0.05 mg と 0.1 mg

2011年9月10日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University

前膣形成術および後膣形成術を伴う子宮摘出術および後膣形成術を伴わない膣子宮摘出術後のモルヒネ必要量を軽減するための脊髄モルヒネ 0.05 ミリグラムと 0.1 ミリグラムの比較

この研究は、前膣形成術および後膣形成術の有無にかかわらず膣子宮摘出術を受けた患者の術後モルヒネ必要量の低減における脊髄モルヒネ 0.05 mg と 0.1 mg の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • 主任研究者：
          • Sirilak Suksompong, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性 ASA の身体状態 1-3
  • 前膣形成術および後膣形成術を伴う、または伴わない膣式子宮摘出術を受けている
  • 患者管理鎮痛法（PCA）の手術ができること

除外基準:

  • 研究薬に対するアレルギー
  • 出血傾向の既往
  • 背中の感染
  • 脊椎麻酔を拒否する
  • CADまたはCVAの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脊髄モルヒネ0.05mg
患者は脊髄モルヒネ 0.05 mg を投与された
薬：脊髄モルヒネ0.05mg
患者は脊髄モルヒネ 0.05 mg を投与された
他の名前：
  • オピオイド
アクティブコンパレータ：脊髄モルヒネ0.1mg
患者は脊髄モルヒネ 0.1 mg を投与された
薬：脊髄モルヒネ0.1mg
患者は脊髄モルヒネ 0.1 mg を投与された
他の名前：
  • オピオイド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者が術後最初の 24 時間以内に必要としたモルヒネの総量。
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月10日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si 073/2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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