Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

0,05 versus 0,1 mg spinale morfine voor het verminderen van de behoefte aan morfine na vaginale hysterectomie

10 september 2011 bijgewerkt door: Sirilak Suksompong, Mahidol University

De vergelijking van 0,05 versus 0,1 milligram spinale morfine voor het verminderen van de behoefte aan morfine na vaginale hysterectomie met/zonder anterieure en posterieure vaginoplastiek

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van 0,05 mg en 0,1 mg spinale morfine te vergelijken bij het verminderen van de postoperatieve behoefte aan morfine bij patiënten die een vaginale hysterectomie ondergaan met/zonder anterieure en posterieure vaginoplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke ASA fysieke status 1-3
  • Vaginale hysterectomie ondergaan met/zonder anterieure en posterieure vaginoplastiek
  • Patiëntgestuurde analgesie (PCA) kunnen bedienen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Geschiedenis van bloedingsneiging
  • Infectie aan de achterkant
  • Weigeren tot spinale anesthesie
  • Geschiedenis van CAD of CVA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spinale morfine 0,05 mg
Patiënt kreeg 0,05 mg spinale morfine
Geneesmiddel: Spinale morfine 0,05 mg
Patiënt kreeg 0,05 mg spinale morfine
Andere namen:
  • opioïden
Actieve vergelijker: Spinale morfine 0,1 mg
Patiënt kreeg 0,1 mg spinale morfine
Geneesmiddel: Spinale morfine 0,1 mg
Patiënt kreeg 0,1 mg spinale morfine
Andere namen:
  • Opioïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid morfine die de patiënt nodig had tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 073/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Spinale morfine 0,05 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren