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0,05 versus 0,1 mg de morfina espinal para reducir el requerimiento de morfina después de una histerectomía vaginal

10 de septiembre de 2011 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University

La comparación de 0.05 versus 0.1 miligramos de morfina espinal para reducir el requerimiento de morfina después de una histerectomía vaginal con o sin vaginoplastia anterior y posterior

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de 0,05 mg y 0,1 mg de morfina espinal para reducir el requerimiento posoperatorio de morfina en pacientes sometidas a histerectomía vaginal con/sin vaginoplastia anterior y posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sirilak Suksompong, MD
  • Número de teléfono: 6624113256
  • Correo electrónico: sisuk@mahidol.ac.th

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Investigador principal:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Contacto:
          • Sirilak Suksompong, MD
          • Número de teléfono: 662891534806
          • Correo electrónico: sisuk@mahidol.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico femenino ASA 1-3
  • Someterse a histerectomía vaginal con/sin vaginoplastia anterior y posterior
  • Ser capaz de operar analgesia controlada por el paciente (PCA)

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • Historia de tendencia al sangrado
  • Infeccion en la espalda
  • Negarse a la anestesia espinal
  • Historial de CAD o CVA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Morfina espinal 0,05 mg
El paciente recibió morfina espinal 0,05 mg
Droga: Morfina espinal 0,05 mg
El paciente recibió morfina espinal 0,05 mg
Otros nombres:
  • opioides
Comparador activo: Morfina espinal 0,1 mg
El paciente recibió morfina espinal 0,1 mg
Droga: Morfina espinal 0,1 mg
El paciente recibió morfina espinal 0,1 mg
Otros nombres:
  • Opioides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad total de morfina que requirió el paciente durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si 073/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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