- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01079754
0,05 w porównaniu z 0,1 mg morfiny podpajęczynówkowej w celu zmniejszenia zapotrzebowania na morfinę po histerektomii pochwy
10 września 2011 zaktualizowane przez: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Porównanie 0,05 i 0,1 miligrama morfiny rdzeniowej w celu zmniejszenia zapotrzebowania na morfinę po histerektomii pochwy z/bez przedniej i tylnej plastyki pochwy
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności 0,05 mg i 0,1 mg morfiny podpajęczynówkowej w zmniejszaniu pooperacyjnego zapotrzebowania na morfinę u pacjentek poddawanych histerektomii przezpochwowej z/bez przedniej i tylnej plastyki pochwy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Główny śledczy:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Numer telefonu: 662891534806
- E-mail: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny kobiety ASA 1-3
- W trakcie histerektomii przezpochwowej z/bez przedniej i tylnej waginoplastyki
- Być w stanie obsługiwać analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA)
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na badane leki
- Historia skłonności do krwawień
- Infekcja z tyłu
- Odmówić znieczulenia podpajęczynówkowego
- Historia CAD lub CVA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Morfina rdzeniowa 0,05 mg
Pacjent otrzymał podpajęczynówkową morfinę 0,05 mg
|
Pacjent otrzymał podpajęczynówkową morfinę 0,05 mg
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Morfina rdzeniowa 0,1 mg
Pacjent otrzymał 0,1 mg morfiny podpajęczynówkowej
|
Pacjent otrzymał 0,1 mg morfiny podpajęczynówkowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita ilość morfiny, jakiej potrzebował pacjent w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 073/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Morfina rdzeniowa 0,05 mg
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.ARekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej, związane z wiekiemHiszpania
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Gazi UniversityZakończonyEfekt narkotykowy | Znieczulenie | Chirurgia ogólna | Pacjenci ambulatoryjni | Zaburzenie odbytu
-
Baskent UniversityZakończonyZłamanie biodra | Przewlekłą niewydolność nerekIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja