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0,05 versus 0,1 mg de morfina espinhal para reduzir a necessidade de morfina após histerectomia vaginal

10 de setembro de 2011 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University

A comparação de 0,05 vs. 0,1 miligramas de morfina espinhal para reduzir a necessidade de morfina após histerectomia vaginal com/sem vaginoplastia anterior e posterior

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de 0,05 mg e 0,1 mg de morfina subaracnóidea na redução da necessidade de morfina pós-operatória em pacientes submetidas a histerectomia vaginal com/sem vaginoplastia anterior e posterior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Investigador principal:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino ASA estado físico 1-3
  • Submetida a histerectomia vaginal com/sem vaginoplastia anterior e posterior
  • Ser capaz de operar analgesia controlada pelo paciente (PCA)

Critério de exclusão:

  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • História de tendência a sangramento
  • Infecção nas costas
  • Recusa à raquianestesia
  • Histórico de DAC ou AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Morfina espinal 0,05 mg
Paciente recebeu morfina subaracnóidea 0,05 mg
Medicamento: Morfina espinal 0,05 mg
Paciente recebeu morfina subaracnóidea 0,05 mg
Outros nomes:
  • opioides
Comparador Ativo: Morfina espinal 0,1 mg
O paciente recebeu morfina espinhal 0,1 mg
Medicamento: Morfina espinal 0,1 mg
O paciente recebeu morfina espinhal 0,1 mg
Outros nomes:
  • Opioides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade total de morfina que o paciente necessitou durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si 073/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Morfina espinal 0,05 mg

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