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0,05 contro 0,1 mg di morfina spinale per ridurre il fabbisogno di morfina dopo l'isterectomia vaginale

10 settembre 2011 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Il confronto tra 0,05 e 0,1 milligrammi di morfina spinale per la riduzione del fabbisogno di morfina dopo l'isterectomia vaginale con/senza vaginoplastica anteriore e posteriore

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di 0,05 mg e 0,1 mg di morfina spinale nel ridurre il fabbisogno postoperatorio di morfina in pazienti sottoposte a isterectomia vaginale con/senza vaginoplastica anteriore e posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA femminile 1-3
  • Sottoposte a isterectomia vaginale con/senza vaginoplastica anteriore e posteriore
  • Essere in grado di operare l'analgesia controllata dal paziente (PCA)

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci in studio
  • Storia di tendenza al sanguinamento
  • Infezione alla schiena
  • Rifiutare l'anestesia spinale
  • Storia di CAD o CVA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Morfina spinale 0,05 mg
Il paziente ha ricevuto morfina spinale 0,05 mg
Droga: Morfina spinale 0,05 mg
Il paziente ha ricevuto morfina spinale 0,05 mg
Altri nomi:
  • oppioidi
Comparatore attivo: Morfina spinale 0,1 mg
Il paziente ha ricevuto morfina spinale 0,1 mg
Droga: Morfina spinale 0,1 mg
Il paziente ha ricevuto morfina spinale 0,1 mg
Altri nomi:
  • Oppiacei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità totale di morfina richiesta dal paziente durante le prime 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 073/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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