- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01079754
0,05 versus 0,1 mg spinal morfin for at reducere morfinbehovet efter vaginal hysterektomi
10. september 2011 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Sammenligningen af 0,05 vs. 0,1 milligram spinal morfin for at reducere morfinbehovet efter vaginal hysterektomi med/uden anterior og posterior vaginoplastik
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af 0,05 mg og 0,1 mg spinal morfin til at reducere postoperativt morfinbehov hos patienter, der gennemgår vaginal hysterektomi med/uden anterior og posterior vaginoplastik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 662891534806
- E-mail: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde ASA fysisk status 1-3
- Undergår vaginal hysterektomi med/uden anterior og posterior vaginoplastik
- Kunne betjene patientstyret analgesi (PCA)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for undersøgelsesmedicinen
- Anamnese med blødningstendens
- Infektion på bagsiden
- Afvis at rygmarvsbedøvelse
- Historien om CAD eller CVA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal morfin 0,05 mg
Patienten modtog spinal morfin 0,05 mg
|
Patienten modtog spinal morfin 0,05 mg
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Spinal morfin 0,1 mg
Patienten modtog spinal morfin 0,1 mg
|
Patienten modtog spinal morfin 0,1 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den samlede mængde morfin, som patienten havde brug for i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2010
Først opslået (Skøn)
3. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 073/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Spinal morfin 0,05 mg
-
University of PatrasAfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulationGrækenland
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuNyrekolik | Nyresten, Urolithiasis, Hypocitraturi | Opioidbrug under medicinsk behandling
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekrutteringNyrekræft | Ureterkræft | Andre specificerede lidelser i nyre og urinleder | Benign Neoplasma af Ureter | Calculus for Nyre og Ureter | Ureterisk refluks | Medfødt ureterisk anomali | Benign nyre-neoplasmaSverige
-
Mahidol UniversityAfsluttetLungesygdomme | Solitær messeThailand
-
University of Illinois at ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHepatitis C | Hiv | Stofbrugsforstyrrelser | Co-infektion, HIVForenede Stater
-
Menoufia UniversityAfsluttetKejsersnit; RystendeEgypten
-
Centre Leon BerardSuspenderet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Istanbul UniversityAfsluttet