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0,05 versus 0,1 mg Spinalmorphin zur Reduzierung des Morphinbedarfs nach vaginaler Hysterektomie

10. September 2011 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Der Vergleich von 0,05 vs. 0,1 Milligramm spinalem Morphin zur Reduzierung des Morphinbedarfs nach vaginaler Hysterektomie mit/ohne vorderer und hinterer Vaginoplastik

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 0,05 mg und 0,1 mg spinalem Morphin bei der Reduzierung zu vergleichen postoperativer Morphinbedarf bei Patienten, die sich einer vaginalen Hysterektomie mit/ohne vorderer und hinterer Vaginoplastik unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der weiblichen ASA 1-3
  • Unterzieht sich einer vaginalen Hysterektomie mit/ohne vorderer und hinterer Vaginoplastik
  • In der Lage sein, eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Blutungsneigung in der Vorgeschichte
  • Infektion am Rücken
  • Verweigern Sie eine Spinalanästhesie
  • Geschichte von CAD oder CVA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirbelsäulenmorphin 0,05 mg
Der Patient erhielt 0,05 mg Spinalmorphin
Arzneimittel: Wirbelsäulenmorphin 0,05 mg
Der Patient erhielt 0,05 mg Spinalmorphin
Andere Namen:
  • Opioide
Aktiver Komparator: Spinales Morphin 0,1 mg
Der Patient erhielt 0,1 mg Spinalmorphin
Arzneimittel: Spinales Morphin 0,1 mg
Der Patient erhielt 0,1 mg Spinalmorphin
Andere Namen:
  • Opioide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an Morphin, die der Patient während der ersten 24 Stunden nach der Operation benötigte.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 073/2010

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