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0,05 contre 0,1 mg de morphine spinale pour réduire les besoins en morphine après une hystérectomie vaginale

10 septembre 2011 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University

La comparaison de 0,05 vs 0,1 milligramme de morphine spinale pour réduire les besoins en morphine après une hystérectomie vaginale avec/sans vaginoplastie antérieure et postérieure

Cette étude vise à comparer l'efficacité de 0,05 mg et 0,1 mg de morphine rachidienne dans la réduction des besoins postopératoires en morphine chez les patientes subissant une hystérectomie vaginale avec/sans vaginoplastie antérieure et postérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA féminin 1-3
  • Hystérectomie vaginale avec/sans vaginoplastie antérieure et postérieure
  • Être capable d'opérer une analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Antécédents de tendance hémorragique
  • Infection au dos
  • Refuser la rachianesthésie
  • Antécédents de CAD ou CVA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Morphine spinale 0,05 mg
Le patient a reçu de la morphine spinale 0,05 mg
Médicament: Morphine spinale 0,05 mg
Le patient a reçu de la morphine spinale 0,05 mg
Autres noms:
  • opioïdes
Comparateur actif: Morphine spinale 0,1 mg
Le patient a reçu de la morphine spinale 0,1 mg
Médicament: Morphine spinale 0,1 mg
Le patient a reçu de la morphine spinale 0,1 mg
Autres noms:
  • Opioïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La quantité totale de morphine dont le patient a eu besoin au cours des premières 24 heures postopératoires.
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Première publication (Estimation)

3 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 073/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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