0,05 versus 0,1 mg spinális morfium a hüvelyi méheltávolítás utáni morfinszükséglet csökkentésére
2011. szeptember 10. frissítette: Sirilak Suksompong, Mahidol University
A 0,05 és 0,1 milligrammos spinális morfium összehasonlítása a morfinszükséglet csökkentésére hüvelyi méheltávolítás után elülső és hátsó vaginoplasztikával vagy anélkül
Ennek a vizsgálatnak a célja a 0,05 mg és 0,1 mg spinális morfium hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív morfinszükséglet csökkentésében olyan betegeknél, akiknél hüvelyi méheltávolítás történik elülső és hátsó vaginoplasztikával vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonszám: 662891534806
- E-mail: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női ASA fizikai állapot 1-3
- Hüvelyi méheltávolítás elülső és hátsó vaginoplasztikával/anélkül
- Legyen képes a páciens által irányított fájdalomcsillapítás (PCA) kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre
- Vérzésre való hajlam az anamnézisben
- Fertőzés a hátoldalon
- A spinális érzéstelenítés elutasítása
- A CAD vagy CVA története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spinális morfium 0,05 mg
A beteg 0,05 mg gerincmorfiumot kapott
|
A beteg 0,05 mg gerincmorfiumot kapott
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Spinális morfium 0,1 mg
A beteg 0,1 mg gerincmorfiumot kapott
|
A beteg 0,1 mg gerincmorfiumot kapott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az a teljes morfiummennyiség, amelyre a betegnek a műtét utáni első 24 órában szüksége volt.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 073/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .