Icke-invasiv minskning av bukfett (JUNO)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner > 18 år.
2. Försökspersonen har tydligt synligt fett på buken.
3. Försökspersonen har inte haft en viktförändring som överstiger 10 pund under den föregående månaden.
4. Försökspersonen samtycker till att behålla sin vikt (dvs inom 5 pund) genom att inte göra några större förändringar i sin kost eller livsstil under studiens gång.
5. Försökspersonen har läst och undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Personen har genomgått ett eller flera kirurgiska ingrepp inom området för avsedd behandling under de senaste 6 månaderna.
2. Försökspersonen har genomgått en invasiv fettminskningsprocedur (t.ex. fettsugning, bukplastik, mesoterapi) inom området för avsedd behandling under det senaste året.
3. Försökspersonen har genomgått en icke-invasiv fettminskningsprocedur inom området för avsedd behandling under de senaste 6 månaderna.
4. Patienten har en känd historia av subkutana injektioner i området för avsedd behandling (t.ex. heparin, insulin) under den senaste månaden.
5. Personen har en känd historia av kryoglobulinemi, kall urtikaria eller paroxysmal kall hemoglobinuri.
6. Personen har en känd historia av Reynauds sjukdom, eller något känt tillstånd med ett svar på exponering för kyla som begränsar blodflödet till huden.
7. Försökspersonen har en historia av blödningsrubbningar eller tar någon medicin som enligt utredarens åsikt kan öka patientens risk för blåmärken.
8. BMI (Body Mass Index) överstiger 40. BMI definieras som vikt i pounds multiplicerat med 703 dividerat med kvadraten på höjden i tum.
9. Personen tar eller har tagit bantningspiller eller kosttillskott under den senaste månaden.
10. Patienten har några dermatologiska tillstånd eller ärr på platsen för behandlingsställena som kan störa behandlingen eller utvärderingen.
11. Försöket är gravid eller har för avsikt att bli gravid under de kommande 6 månaderna.
12. Försökspersonen är ammande eller har varit ammande under de senaste 6 månaderna.
13. Ämnet kan eller vill inte uppfylla studiekraven.
14. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet.
15. Alla andra tillstånd eller laboratorievärden som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka försökspersonens svar eller dataintegriteten eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.