Niet-invasieve vermindering van buikvet (JUNO)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 18 jaar.
2. Proefpersoon heeft duidelijk zichtbaar vet op de buik.
3. Proefpersoon heeft de afgelopen maand geen gewichtsverandering van meer dan 10 pond gehad.
4. De proefpersoon stemt ermee in om zijn gewicht te behouden (d.w.z. binnen de 5 pond) door tijdens het onderzoek geen grote veranderingen in zijn dieet of levensstijl aan te brengen.
5. De proefpersoon heeft een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een chirurgische procedure(s) ondergaan op het gebied van de beoogde behandeling.
2. Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een invasieve vetreductieprocedure ondergaan (bijv. liposuctie, buikwandcorrectie, mesotherapie) op het gebied van de beoogde behandeling.
3. De patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden een niet-invasieve vetreductieprocedure ondergaan op het gebied van de beoogde behandeling.
4. De patiënt heeft een bekende geschiedenis van subcutane injecties in het gebied van de beoogde behandeling (bijv. heparine, insuline) in de afgelopen maand.
5. De patiënt heeft een bekende voorgeschiedenis van cryoglobulinemie, koude urticaria of paroxismale koude hemoglobinurie.
6. Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van de ziekte van Reynaud, of een bekende aandoening met een reactie op blootstelling aan kou die de bloedstroom naar de huid beperkt.
7. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bloedingsstoornis of gebruikt medicijnen die volgens de onderzoeker het risico op blauwe plekken kunnen verhogen.
8. Onderwerp body mass index (BMI) hoger dan 40. BMI wordt gedefinieerd als het gewicht in kilo's vermenigvuldigd met 703 gedeeld door het kwadraat van de lengte in inches.
9. Proefpersoon neemt of heeft in de afgelopen maand dieetpillen of -supplementen ingenomen.
10. Proefpersoon heeft dermatologische aandoeningen of littekens op de plaats van de behandelingsplaatsen die de behandeling of evaluatie kunnen verstoren.
11. Onderwerp is zwanger of is van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden.
12. Onderwerp geeft borstvoeding of heeft in de afgelopen 6 maanden borstvoeding gegeven.
13. Proefpersoon kan of wil niet voldoen aan de studie-eisen.
14. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
15. Elke andere aandoening of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou kunnen beïnvloeden of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.