- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01121315
A Retrospective Study of Cardiovascular Events Related to the Use of Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care (ROSE)
10 maj 2012 uppdaterad av: AstraZeneca
A Retrospective Epidemiological Study to Investigate Outcome and Mortality With Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care
To describe the type II diabetes population in primary care with special reference to treatment, other diseases and mortality during the last decade.
To test the hypothesis that the type or combination of per oral glucose lowering drugs have different effects on the risk of cardiovascular disease and diabetic complications.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58326
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Eligible subjects are all type II diabetes patients, found in medical records at the participating centres.
Patient data from the period 1 January 1999 - 31 December 2009 will be included in the observation.
To ensure a representative selection of primary care centers, selection of study sites will be based on the following criteria to ensure a representative sample of the Swedish population: a mix of rural and urban areas, public and private care providers, small, mid sized and large primary care centers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with type II diabetes, according to medical records, diagnosis, prescription or lab assessments
Exclusion Criteria:
- Patients followed by physician for less than 6 months after diagnosis of Diabetes type II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Diabetes type II patients, according to medical records, prescriptions or lab results, followed for >6 months after diagnosis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Composite end-point consisting of Cardiovascular Disease, elective coronary revascularisation and mortality
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
|
The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retinopathy, renal failure, hypoglycaemic episodes, other diabetic complications
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
Time from: Metformin (MET) to Insulin (INS) versus Metformin (MET) -> Metformin (MET)+Sulfonylurea (SU) ->Insulin (INS)
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
Number of consultations in primary care. Number of hospitalisations
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leif Lohm, MD, AstraZeneca Nordic, Södertälje
- Huvudutredare: Gunnar Johansson, MD, Uppsala University, Sweden
- Studiestol: Carl Johan Östgren, MD, Ödeshögs VC
- Studiestol: Johan Sundström, MD PhD, Uppsala University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grundvold I, Bodegard J, Nilsson PM, Svennblad B, Johansson G, Ostgren CJ, Sundstrom J. Body weight and risk of atrial fibrillation in 7,169 patients with newly diagnosed type 2 diabetes; an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jan 15;14:5. doi: 10.1186/s12933-014-0170-3.
- Sundstrom J, Sheikhi R, Ostgren CJ, Svennblad B, Bodegard J, Nilsson PM, Johansson G. Blood pressure levels and risk of cardiovascular events and mortality in type-2 diabetes: cohort study of 34 009 primary care patients. J Hypertens. 2013 Aug;31(8):1603-10. doi: 10.1097/HJH.0b013e32836123aa.
- Ostgren CJ, Sundstrom J, Svennblad B, Lohm L, Nilsson PM, Johansson G. Associations of HbA1c and educational level with risk of cardiovascular events in 32,871 drug-treated patients with Type 2 diabetes: a cohort study in primary care. Diabet Med. 2013 May;30(5):e170-7. doi: 10.1111/dme.12145. Epub 2013 Mar 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CSE-DUM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ II
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändAorta-iliaca segmentlesion (C,D typ av TASC II)Ryska Federationen
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAkut HIT II (heparininducerad trombocytopeni typ II)
-
Microbio Co LtdAvslutad
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
Orthofix Inc.AvslutadOdontoideusfraktur typ II
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAOSpine North AmericaAvslutadOdontoidfrakturer Typ IIFörenta staterna