Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Retrospective Study of Cardiovascular Events Related to the Use of Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care (ROSE)

10 maj 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

A Retrospective Epidemiological Study to Investigate Outcome and Mortality With Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care

To describe the type II diabetes population in primary care with special reference to treatment, other diseases and mortality during the last decade. To test the hypothesis that the type or combination of per oral glucose lowering drugs have different effects on the risk of cardiovascular disease and diabetic complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eligible subjects are all type II diabetes patients, found in medical records at the participating centres. Patient data from the period 1 January 1999 - 31 December 2009 will be included in the observation. To ensure a representative selection of primary care centers, selection of study sites will be based on the following criteria to ensure a representative sample of the Swedish population: a mix of rural and urban areas, public and private care providers, small, mid sized and large primary care centers.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with type II diabetes, according to medical records, diagnosis, prescription or lab assessments

Exclusion Criteria:

  • Patients followed by physician for less than 6 months after diagnosis of Diabetes type II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Diabetes type II patients, according to medical records, prescriptions or lab results, followed for >6 months after diagnosis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Composite end-point consisting of Cardiovascular Disease, elective coronary revascularisation and mortality
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retinopathy, renal failure, hypoglycaemic episodes, other diabetic complications
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
Time from: Metformin (MET) to Insulin (INS) versus Metformin (MET) -> Metformin (MET)+Sulfonylurea (SU) ->Insulin (INS)
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
Number of consultations in primary care. Number of hospitalisations
Tidsram: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Leif Lohm, MD, AstraZeneca Nordic, Södertälje
  • Huvudutredare: Gunnar Johansson, MD, Uppsala University, Sweden
  • Studiestol: Carl Johan Östgren, MD, Ödeshögs VC
  • Studiestol: Johan Sundström, MD PhD, Uppsala University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ II

3
Prenumerera