A Retrospective Study of Cardiovascular Events Related to the Use of Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care (ROSE)
2012年5月10日 更新者：AstraZeneca
A Retrospective Epidemiological Study to Investigate Outcome and Mortality With Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care
To describe the type II diabetes population in primary care with special reference to treatment, other diseases and mortality during the last decade.
To test the hypothesis that the type or combination of per oral glucose lowering drugs have different effects on the risk of cardiovascular disease and diabetic complications.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Eligible subjects are all type II diabetes patients, found in medical records at the participating centres.
Patient data from the period 1 January 1999 - 31 December 2009 will be included in the observation.
To ensure a representative selection of primary care centers, selection of study sites will be based on the following criteria to ensure a representative sample of the Swedish population: a mix of rural and urban areas, public and private care providers, small, mid sized and large primary care centers.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with type II diabetes, according to medical records, diagnosis, prescription or lab assessments
Exclusion Criteria:
- Patients followed by physician for less than 6 months after diagnosis of Diabetes type II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Diabetes type II patients, according to medical records, prescriptions or lab results, followed for >6 months after diagnosis.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Composite end-point consisting of Cardiovascular Disease, elective coronary revascularisation and mortality
大体时间：The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Retinopathy, renal failure, hypoglycaemic episodes, other diabetic complications
大体时间：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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Time from: Metformin (MET) to Insulin (INS) versus Metformin (MET) -> Metformin (MET)+Sulfonylurea (SU) ->Insulin (INS)
大体时间：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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Number of consultations in primary care. Number of hospitalisations
大体时间：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Leif Lohm, MD、AstraZeneca Nordic, Södertälje
- 首席研究员：Gunnar Johansson, MD、Uppsala University, Sweden
- 学习椅：Carl Johan Östgren, MD、Ödeshögs VC
- 学习椅：Johan Sundström, MD PhD、Uppsala University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grundvold I, Bodegard J, Nilsson PM, Svennblad B, Johansson G, Ostgren CJ, Sundstrom J. Body weight and risk of atrial fibrillation in 7,169 patients with newly diagnosed type 2 diabetes; an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jan 15;14:5. doi: 10.1186/s12933-014-0170-3.
- Sundstrom J, Sheikhi R, Ostgren CJ, Svennblad B, Bodegard J, Nilsson PM, Johansson G. Blood pressure levels and risk of cardiovascular events and mortality in type-2 diabetes: cohort study of 34 009 primary care patients. J Hypertens. 2013 Aug;31(8):1603-10. doi: 10.1097/HJH.0b013e32836123aa.
- Ostgren CJ, Sundstrom J, Svennblad B, Lohm L, Nilsson PM, Johansson G. Associations of HbA1c and educational level with risk of cardiovascular events in 32,871 drug-treated patients with Type 2 diabetes: a cohort study in primary care. Diabet Med. 2013 May;30(5):e170-7. doi: 10.1111/dme.12145. Epub 2013 Mar 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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